Existe una necesidad insatisfecha de opciones de tratamiento óptimas para la tercera línea o posteriores en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) refractario.
Este estudio de fase II investigó si la reintroducción de irinotecán a dosis altas, basada en el genotipo UGT1A1, mejora la tasa de control de la enfermedad a las 12 semanas (12w DCR), la tasa de respuesta objetiva (ORR), la supervivencia libre de progresión (PFS), la supervivencia global (OS) y la seguridad en pacientes con mCRC refractario. Se incluyeron pacientes que previamente habían recibido más de dos líneas de quimioterapia, incluyendo 5-fluorouracilo, oxaliplatino, irinotecán, y que habían mostrado una respuesta parcial o una respuesta duradera de más de 24 semanas al irinotecán. Los pacientes sin el alelo defectuoso de UGT1A1 (UGT1A1 *1/*1) y con un alelo defectuoso (UGT1A1 *1/*6, *1/*28) recibieron irinotecán intravenoso a dosis de 300 mg/m2 y 250 mg/m2, respectivamente, cada 2 semanas hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable. Se inscribió un total de 32 pacientes entre octubre de 2020 y marzo de 2023.
El punto final primario, 12w DCR, fue del 40,6 % (13 de 32 pacientes). La ORR fue del 15,6 % (5 de 32). La mediana de OS fue de 9,3 meses (IC del 95 %, 5,3 a 13,3) y la mediana de PFS fue de 2,9 meses (IC del 95 %, 2,5 a 3,3). Se observaron eventos adversos de grado 3 o superior en 19 pacientes (59,4 %).
La reducción de la dosis debido a eventos adversos se produjo en 9 pacientes (50,0 %) en el grupo de tipo salvaje de UGT1A1 y en 4 pacientes (28,6 %) en el grupo heterocigoto. La reintroducción de irinotecán a dosis altas, guiada por el genotipo UGT1A1, fue factible y mostró un control significativo de la enfermedad en la tercera línea o posteriores para pacientes con mCRC que previamente habían respondido al irinotecán.
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