Perfusión hepática aislada con melfalán, seguida de quimioterapia, en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal irresecable que presenta metástasis en el hígado.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN EN EL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad-- Cáncer colorrectal metastásico histológicamente o citológicamente confirmado y medible, limitado al parénquima hepático. No debe haber evidencia de enfermedad extrahepática irresecable. Se permite enfermedad extrahepática resecable limitada. Se define enfermedad hepática irresecable como: más de 3 focos de enfermedad hepática O enfermedad bilobar O tumor que afecta estructuras vasculares o conductos principales, lo que impide la resección con preservación de la función hepática O enfermedad extrahepática limitada. No debe haber cirrosis confirmada por biopsia. No debe haber hipertensión portal significativa.

--Terapia previa/concurrente-- Terapia biológica: al menos 4 semanas desde la terapia biológica previa para el cáncer colorrectal y recuperación. Quimioterapia: al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa para el cáncer colorrectal y recuperación. No se permite terapia infusional intrahepática previa con floxuridina. Terapia endocrina: no especificado. Radioterapia: al menos 4 semanas desde la radioterapia previa para el cáncer colorrectal y recuperación. Cirugía: ver Características de la enfermedad. Otros: no se permiten fármacos inmunosupresores concomitantes. No se permiten anticoagulantes crónicos concomitantes.

--Características del paciente-- Edad: no especificado. Estado funcional: ECOG 0-2. Esperanza de vida: no especificado. Hematopoyético: recuento de plaquetas mayor de 100.000/mm3, hematocrito mayor de 27,0 %, recuento de leucocitos mayor de 3.000/mm3. Hepático: bilirrubina menor de 2,0 mg/dL, tiempo de protrombina no mayor de 2 segundos por encima del límite superior de la normalidad. Se permite elevación de las transaminasas hepáticas secundaria a metástasis hepáticas. No debe haber enfermedad veno-oclusiva. Renal: creatinina no mayor de 1,5 mg/dL O aclaramiento de creatinina mayor de 60 ml/min. Cardiovascular: no debe haber insuficiencia cardíaca congestiva con FEVI menor del 40 %. Pulmonar: no debe haber enfermedad pulmonar obstructiva crónica. No debe haber otra enfermedad pulmonar crónica con prueba de función pulmonar menor del 50 % del valor previsto. Otros: no debe haber infecciones activas, VIH negativo, peso corporal mayor de 30 kg, no debe estar embarazada ni amamantando, prueba de embarazo negativa.