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NCT00020267

Terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con cáncer metastásico.

Completado Fase 1

Descripción

JUSTIFICACIÓN: Las vacunas elaboradas a partir de un péptido pueden inducir al organismo a generar una respuesta inmunitaria y destruir las células tumorales.

OBJETIVO: Ensayo aleatorizado de fase I para estudiar la eficacia de la terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con cáncer metastásico que no han respondido a tratamientos previos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

CRITERIOS DE INCLUSIÓN EN EL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad-- Cáncer metastásico de uno de los siguientes tipos, documentado histológicamente: Melanoma cutáneo Melanoma ocular Carcinoma colorrectal Cáncer de pulmón no microcítico Carcinoma de mama Sarcoma HLA-Cw\*0702 positivo Expresión de MAGE-12 mediante análisis de tejido amplificado por RT-PCR Fracaso de la terapia estándar previa Enfermedad medible o evaluable Sin carcinoma renal Estado de los receptores hormonales: No especificado --Terapia previa/concurrente-- Terapia biológica: Al menos 3 semanas desde la terapia biológica previa para el cáncer No otra terapia biológica concurrente para el cáncer Quimioterapia: Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa para el cáncer y recuperación No quimioterapia concurrente para el cáncer Terapia endocrina: Al menos 3 semanas desde la terapia hormonal previa para el cáncer No terapia hormonal concurrente para el cáncer No corticosteroides concurrentes Radioterapia: Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa para el cáncer y recuperación No radioterapia concurrente para el cáncer Cirugía: Se permite cirugía previa para el cáncer --Características del paciente-- Edad: 16 años o más Sexo: Masculino o femenino Estado menopáusico: No especificado Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Mayor de 3 meses Hematopoyético: Conteo de glóbulos blancos al menos 3.000/mm3 Conteo de plaquetas al menos 90.000/mm3 Hepático: Bilirrubina no mayor de 1,6 mg/dL AST/ALT menor de 3 veces el valor normal Renal: Creatinina no mayor de 2,0 mg/dL Cardiovascular: Sin isquemia cardíaca, infarto de miocardio o arritmias cardíacas (si se administra terapia con interleucina-2 (IL-2)) Pulmonar: Sin enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva (si se administra terapia con IL-2) Otros: No embarazada Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben utilizar anticonceptivos eficaces Sin infecciones sistémicas activas Sin enfermedad autoinmune, enfermedad inmunodeficiente conocida o inmunodeficiencia primaria o secundaria activa Antígeno de superficie de la hepatitis B negativo VIH negativo Sin otras enfermedades médicas importantes activas (si se administra terapia con IL-2)

Información del Ensayo

NCT00020267
Completado
Fase 1
Jul 2000

Ubicaciones1

United States (1)
Surgery Branch
Bethesda, Maryland, 20892