Infusión intraarterial hepática combinada con quimioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico en el hígado.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma colorrectal metastásico en el hígado, confirmado histológicamente
• Sin metástasis extrahepáticas
• Resección quirúrgica completa previa de metástasis hepáticas (al menos 1 lesión) en los últimos 21 a 56 días

• Márgenes quirúrgicos negativos, a menos que se haya ablado el tejido hepático normal circundante durante la cirugía
• Se puede utilizar la ablación por radiofrecuencia como complemento de la resección quirúrgica, pero no como tratamiento primario
• No se debe haber realizado ecografía intraoperatoria previa durante la resección de metástasis hepáticas
• Resección quirúrgica completa previa de carcinoma de colon o recto (debe ser completamente resecable en caso de lesiones sincrónicas)
• Estado funcional - ECOG 0-1
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1.200/mm³
• Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm³
• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
• AST no superior a 2,5 veces el LSN
• Fosfatasa alcalina no superior a 2,5 veces el LSN
• Sin enfermedad hepática crónica preexistente (hepatitis crónica activa o cirrosis)
• Creatinina no superior al LSN
• Depuración de creatinina superior a 60 mL/min
• No estar embarazada ni en periodo de lactancia
• Prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Nutrición oral adecuada (al menos 1.500 calorías/día)
• Capacidad para tolerar un procedimiento quirúrgico importante
• Sin deshidratación
• Sin anorexia grave
• Sin náuseas o vómitos frecuentes
• Sin neoplasia previa o concurrente en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas de la piel o carcinoma in situ de cualquier órgano
• Sin neoplasia previa o concurrente asociada a una probabilidad de muerte por enfermedad maligna superior al 10% en los 5 años posteriores al diagnóstico
• Sin inmunoterapia concurrente
• Sin factores estimulantes de colonias concurrentes durante el primer ciclo de la terapia del estudio
• No más de 1 régimen previo adyuvante sistémico con fluorouracilo (5-FU) con o sin levamisol, leucovorina cálcica o irinotecán

• Se permite un régimen previo basado en 5-FU como tratamiento neoadyuvante para el cáncer de recto
• Sin terapia previa de infusión en la arteria hepática con 5-FU o floxuridina
• Sin quimioterapia sistémica previa para enfermedad metastásica
• Sin otra quimioterapia concurrente
• Sin radioterapia concurrente
• Consulte las Características de la enfermedad
• Sin sorivudina o brivudina previa o concurrente