Un ensayo aleatorizado que compara Avastin + gemcitabina + 5-fluorouracilo (5FU)/ácido folínico frente a Avastin + oxaliplatino + 5FU/ácido folínico en el cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un diagnóstico histológico o citológico de cáncer de colon o recto en estadio III irresecable o estadio IV.
• Análisis de orina o tira reactiva de orina para proteinuria menor de 1+ (es decir, 0 o trazas). Si la tira reactiva de orina es mayor de 1+, la recolección de orina de 24 horas debe demostrar menos de 500 mg de proteína en 24 horas para permitir la participación.
• No se acepta tratamiento previo con quimioterapia, inmunoterapia u hormonas para la enfermedad metastásica. Sin embargo, se acepta un tratamiento neoadyuvante o adyuvante previo, que incluya capecitabina, camptotecina-11 (CPT-11), 5-fluorouracilo/leucovorina (5FU/LV) o regímenes que incluyan radiación (pero no oxaliplatino), y solo si la progresión es superior a 6 meses desde el último tratamiento adyuvante.
• Se permite la radioterapia previa, incluida la radiación en toda la pelvis (Cristy y Eckerman, 1987), y los pacientes deben haberse recuperado de los efectos tóxicos agudos del tratamiento antes de la inclusión en el estudio. Se acepta la radioterapia paliativa previa administrada en un sitio diagnóstico no medible si se administró hace más de 4 semanas antes del tratamiento o si existe otra enfermedad medible no irradiada.
• No se permite la presencia de metástasis conocidas en el sistema nervioso central (SNC).

Criterios de exclusión:

• Histología distinta de adenocarcinoma.
• Tumores que presenten perforación libre, manifestada por aire libre o líquido libre en el abdomen. Los pacientes con perforación delimitada son elegibles.
• Úlcera gastroduodenal determinada como activa mediante endoscopia.
• Procedimientos invasivos definidos de la siguiente manera: procedimientos quirúrgicos mayores, biopsia abierta o traumatismo significativo en los 28 días previos a la aleatorización, previsión de la necesidad de un procedimiento quirúrgico mayor durante el curso del estudio, biopsia con aguja o cualquier otro procedimiento menor en los 7 días previos al registro.
• Las siguientes condiciones cardíacas: clase III o IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York (NYHA), infarto de miocardio (IM) en los 6 meses anteriores, angina inestable en los 6 meses anteriores y arritmia sintomática actual.