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NCT00642577

Un estudio de Avastin (bevacizumab) en combinación con quimioterapia en pacientes chinos con cáncer colorrectal metastásico.

Archived Fase 3

Descripción

Este estudio de dos brazos evaluará la eficacia y la seguridad de Avastin en combinación con irinotecán + 5-fluorouracilo/ácido folínico, en comparación con irinotecán + 5-fluorouracilo/ácido folínico solo, como tratamiento de primera línea en pacientes chinos con cáncer colorrectal metastásico. Los pacientes se asignarán aleatoriamente en una proporción de 2:1 para recibir ciclos cada 6 semanas de Avastin (5 mg/kg IV cada 2 semanas) + irinotecán 125 mg/m² IV/ leucovorina 20 mg/m² IV/ fluorouracilo 500 mg/m² IV semanalmente durante 4 semanas, o ciclos cada 6 semanas de irinotecán 125 mg/m² IV/ leucovorina 20 mg/m² IV/ fluorouracilo 500 mg/m² IV semanalmente durante 4 semanas. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es hasta la progresión de la enfermedad, y el tamaño de la muestra es de 100 a 500 individuos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos, \>=18 años de edad;
  • adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente, con enfermedad metastásica;
  • \>=1 lesión medible;
  • ECOG de \<=1.

Criterios de exclusión:

  • terapia sistémica previa para enfermedad avanzada o metastásica;
  • tratamiento adyuvante o neoadyuvante para enfermedad no metastásica en los últimos 6 meses;
  • otra neoplasia en los últimos 5 años, excepto carcinoma basocelular curado de la piel o cáncer in situ curado del cuello uterino;
  • enfermedad cardiovascular clínicamente significativa en los últimos 6 meses.

Información del Ensayo

NCT00642577
Archived
Fase 3
214 participantes
Jul 2007

Ubicaciones12

China (12)
Beijing, 100021
Beijing, 100036
Beijing, 100071
Chongqing, 400042
Guangdong, 510515
Guangzhou, 510060
Nanjing, 210002
Qingdao, 266003
Shanghai, 200003
Shanghai, 200080
Tianjin, 300060
Wuhan, 430030