Un estudio de quimioterapia perioperatoria más panitumumab en pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal.

Este es un estudio de fase II para evaluar si el tratamiento con los fármacos quimioterapéuticos FOLFOX (5-Fluorouracilo (5FU), Oxaliplatino (Eloxatin) y Leucovorina (Ácido folínico)) o FOLFIRI (5-Fluorouracilo (5FU), Irinotecán (Camptosar) y Leucovorina (Ácido folínico)) y panitumumab, antes y después de la cirugía, puede mejorar el resultado en pacientes con metástasis hepáticas (el cáncer se ha extendido a otras partes del cuerpo, como el hígado) que son resecables (pueden ser extirpadas quirúrgicamente) de cáncer colorrectal y que tienen un gen K-ras no mutado (tipo salvaje).

FOLFOX/FOLFIRI es una combinación de quimioterapia intravenosa (administrada por vía intravenosa) que está aprobada para el cáncer colorrectal, mientras que panitumumab también es un fármaco intravenoso y está aprobado para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico refractario (que no responde al tratamiento) cuyos cánceres tienen el gen K-ras. Estos fármacos no están aprobados para el tratamiento de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal (CRCLM) en pacientes que pueden someterse a cirugía.

Los pacientes recibirán FOLFOX/FOLFIRI y panitumumab durante cuatro ciclos de 2 semanas antes de la cirugía. La cirugía se realizará no antes de 4 semanas y no después de 8 semanas, tras la finalización del cuarto ciclo de quimioterapia.

Si las metástasis hepáticas, tras la quimioterapia y la cirugía, disminuyen o dejan de crecer, se administrará quimioterapia después de la cirugía. Los tratamientos comenzarán no antes de 4 semanas y no después de 12 semanas, tras la cirugía. Los pacientes recibirán un máximo de 8 ciclos de tratamiento con la combinación de fármacos y, a continuación, recibirán panitumumab solo durante un máximo de 12 ciclos.

En las visitas de tratamiento, también se realizarán pruebas y procedimientos a los pacientes. Como parte del estudio, los pacientes proporcionarán tejido tumoral de archivo y una muestra de tejido extraído durante la cirugía para las pruebas de K-ras. También se les dará a los pacientes la opción de permitir que el tejido recogido se utilice para estudios de investigación (biomarcadores) y se almacene para futuros estudios.