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NCT01589419
Un estudio clínico realizado en múltiples centros que evalúa dosis crecientes de veliparib en combinación con capecitabina y radioterapia en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado.
Archived
Fase 1
Descripción
Un estudio de fase 1b, abierto y de escalada de dosis para evaluar la seguridad y tolerabilidad del inhibidor de PARP, Veliparib, en combinación con capecitabina y radioterapia en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado (LARC).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener ≥ 18 años de edad.
- Todos los sujetos deben tener un adenocarcinoma del recto de diagnóstico reciente, confirmado histológicamente.
- Todos los sujetos deben tener una tomografía computarizada (TC) abdominal/pélvica o una resonancia magnética (RM) que confirme la ausencia de metástasis a distancia.
- El borde distal del tumor debe estar a < 12 cm del borde anal.
- Los sujetos deben tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 a 2.
- No se permite tratamiento previo para el cáncer colorrectal localmente avanzado (LARC); sin embargo, se aceptan tratamientos previos para otros cánceres, siempre que se consideren curativos.
Criterios de exclusión:
- El sujeto no es un candidato adecuado para la cirugía de resección mesorrectal total (TME).
- El sujeto ha recibido terapia antitumoral.
- El sujeto ha recibido radioterapia previa.
- El sujeto ha sido sometido a una cirugía mayor en los 28 días previos a la primera dosis del fármaco del estudio.
- Antecedentes de cirugía gástrica, vagotomía, resección intestinal o cualquier procedimiento quirúrgico que pueda interferir con la motilidad, el pH o la absorción gastrointestinal.
Información del Ensayo
NCT01589419
Archived
Fase 1
32 participantes
Jun 2012
Ubicaciones6
Australia (1)
Site Reference ID/Investigator# 67882
East Melbourne, 3002
United States (5)
Site Reference ID/Investigator# 99095
Scottsdale, Arizona, 85258
Site Reference ID/Investigator# 68044
Chicago, Illinois, 60611
Site Reference ID/Investigator# 112395
Goshen, Indiana, 46526
Site Reference ID/Investigator# 68045
Durham, North Carolina, 27710
Site Reference ID/Investigator# 68043
Madison, Wisconsin, 53792