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NCT02567331

Un estudio de capecitabina (Xeloda) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Archived Fase 4

Descripción

Este estudio evaluará la eficacia, la seguridad y la farmacoeconomía del capecitabino oral en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es de 3 a 12 meses, y el tamaño de muestra objetivo es de 28 individuos.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos mayores o iguales a (\>=) 18 años de edad
  • Cáncer colorrectal metastásico

Criterios de exclusión:

  • Quimioterapia o inmunoterapia citotóxica previa para enfermedad avanzada o metastásica
  • Metástasis en el sistema nervioso central y en los huesos
  • Insuficiencia renal moderada o grave
  • Enfermedad cardíaca clínicamente significativa
  • Falta de integridad física del tracto gastrointestinal superior, síndrome de malabsorción o incapacidad para tomar medicamentos por vía oral
  • Neoplasia en los últimos 5 años, excepto cáncer de células basales curado de la piel y cáncer in situ curado del cuello uterino

Información del Ensayo

NCT02567331
Archived
Fase 4
28 participantes
Oct 2004

Ubicaciones5

Bulgaria (5)
Plovdiv, 4004
Sofia, 1527
Sofia, 1756
Sofia, 1784
Stara Zagora, 8000