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NCT02567331
Un estudio de capecitabina (Xeloda) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
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Fase 4
Descripción
Este estudio evaluará la eficacia, la seguridad y la farmacoeconomía del capecitabino oral en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es de 3 a 12 meses, y el tamaño de muestra objetivo es de 28 individuos.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores o iguales a (\>=) 18 años de edad
- Cáncer colorrectal metastásico
Criterios de exclusión:
- Quimioterapia o inmunoterapia citotóxica previa para enfermedad avanzada o metastásica
- Metástasis en el sistema nervioso central y en los huesos
- Insuficiencia renal moderada o grave
- Enfermedad cardíaca clínicamente significativa
- Falta de integridad física del tracto gastrointestinal superior, síndrome de malabsorción o incapacidad para tomar medicamentos por vía oral
- Neoplasia en los últimos 5 años, excepto cáncer de células basales curado de la piel y cáncer in situ curado del cuello uterino
Información del Ensayo
NCT02567331
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Fase 4
28 participantes
Oct 2004
Ubicaciones5
Bulgaria (5)
Plovdiv, 4004
Sofia, 1527
Sofia, 1756
Sofia, 1784
Stara Zagora, 8000