Masitinib en combinación con FOLFIRI para el tratamiento de segunda línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Paciente con cáncer colorrectal metastásico no susceptible de resección.
• Enfermedad metastásica que no permite la resección quirúrgica.
• Paciente en tratamiento de segunda línea tras la progresión según los criterios RECIST.
• Paciente con lesiones medibles según los criterios RECIST (versión 1.1).
• Paciente elegible para un tratamiento estándar de segunda línea con FOLFIRI.
• Paciente con ECOG ≤ 2.
• Paciente con función orgánica adecuada.
• Paciente con una esperanza de vida > 3 meses.
• Paciente femenino o masculino ≥ 18 años.
• Paciente con un peso > 40 kg y un IMC > 18.

Criterios de exclusión:

• Paciente que no puede recibir FOLFIRI.
• Más de un régimen de quimioterapia previo para el cáncer colorrectal metastásico.
• Paciente femenina embarazada, con intención de quedar embarazada o en periodo de lactancia.
• Paciente con cualquier enfermedad inflamatoria intestinal crónica.
• Paciente tratado por un cáncer diferente al cáncer colorrectal en los cinco años anteriores a la inclusión.
• Paciente con afectación hepática > 50 %.
• Paciente con metástasis activas en el sistema nervioso central (SNC) o con antecedentes de metástasis en el SNC.
• Paciente con una infección activa.
• Paciente que presenta trastornos cardíacos.
• Cualquier tratamiento previo con un fármaco experimental o quimioterapia o agente biológico en las cuatro semanas previas a la línea de base.