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NCT03225937
Evaluación de trastuzumab en combinación con lapatinib o pertuzumab en combinación con trastuzumab-emtansina para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico HER2-positivo.
Unknown
Fase 2
Descripción
Este es un ensayo de fase II, multicéntrico, con dos cohortes secuenciales, diseñado para evaluar la tasa de respuesta objetiva de dos combinaciones anti-HER2 en pacientes con CRC avanzado que presenten una amplificación del gen HER2 en el tumor, evaluada según los Criterios de Diagnóstico HERACLES mediante FISH/SISH.
Cohorte A: anticuerpo monoclonal trastuzumab, utilizado en combinación con el inhibidor de la tirosina quinasa de molécula pequeña, lapatinib.
Cohorte B: anticuerpo monoclonal pertuzumab, utilizado en combinación con el conjugado anticuerpo-fármaco trastuzumab-emtansina.
Tenga en cuenta que el reclutamiento de la cohorte A ha finalizado y ya se ha alcanzado el punto final.
Cohorte A: anticuerpo monoclonal trastuzumab, utilizado en combinación con el inhibidor de la tirosina quinasa de molécula pequeña, lapatinib.
Cohorte B: anticuerpo monoclonal pertuzumab, utilizado en combinación con el conjugado anticuerpo-fármaco trastuzumab-emtansina.
Tenga en cuenta que el reclutamiento de la cohorte A ha finalizado y ya se ha alcanzado el punto final.
Información del Ensayo
NCT03225937
Unknown
Fase 2
Ago 2012
Ubicaciones7
Italy (7)
AOU Policlinico S. Orsola Malpighi
Bologna
Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Milan, 20162
Seconda Università di Napoli
Napoli
Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
Padua
Campus Biomedico
Roma
AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Torino
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS
Candiolo, Please Select, 10060