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NCT03401294
Conversión de cáncer colorrectal metastásico irresecable a resecable.
Reclutando
Fase 2
Descripción
La mayoría de los pacientes con mCRC (cáncer colorrectal metastásico) reciben tratamiento con quimioterapia paliativa y solo un pequeño número de pacientes con enfermedad metastásica limitada consiguen una remisión a largo plazo tras la metastectomía. Existe una necesidad creciente de tratamientos más eficaces en pacientes con mCRC metastásico exclusivamente hepático para mejorar la tasa de resección curativa sin comprometer la calidad de vida. El estudio actual se basa en las necesidades de nuestros pacientes. Su objetivo es evaluar la tasa de terapia de conversión en pacientes con mCRC metastásico exclusivamente hepático no resecable mediante el uso de la combinación de FOLFOXIRI y bevacizumab, y evaluar la asociación entre una respuesta temprana en la FDG-PET/TC y otros biomarcadores clínicos y patológicos, así como la metastectomía hepática.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, de entre 18 y 70 años, con adenocarcinoma o carcinoma pobremente diferenciado del colon y el recto, confirmado histológicamente, con metástasis hepáticas irresecables y sin enfermedad extrahepática.
- Estado funcional según la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 0-1.
- Sin quimioterapia previa para enfermedad avanzada.
- Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones.
Criterios de exclusión:
- Lactancia o embarazo.
- Un segundo cáncer primario activo, con la excepción del carcinoma de células escamosas de la piel o un cáncer in situ.
- Condiciones médicas concomitantes graves o no compensadas.
Información del Ensayo
NCT03401294
Reclutando
Fase 2
32 participantes
May 2025
Dic 2026
Ubicaciones1
Canada (1)
Allan Balir Cancer Center
Regina