CPI-006 en monoterapia y en combinación con ciforadenant y con pembrolizumab para pacientes con cánceres avanzados.

Criterios de inclusión:

1. Índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-1.

2. Cáncer incurable documentado con una de las siguientes histologías: cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de células renales, cáncer de mama triple negativo, cáncer colorrectal con inestabilidad de microsatélites (MSI), cáncer de vejiga, cáncer de cuello uterino, cáncer de útero, sarcoma, cáncer de endometrio y cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.

3. Al menos 1 lesión medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST 1.1).

4. Para la fase de escalada: al menos 1, pero no más de 5, terapias sistémicas previas para enfermedad avanzada/recurrente o progresiva. Para la fase de expansión: el sujeto debe haber presentado progresión, ser refractario o intolerante a 1-3 terapias sistémicas previas.

5. Disponibilidad para proporcionar biopsias tumorales.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de reacción de hipersensibilidad grave a anticuerpos monoclonales.

2. No se permite la inclusión de sujetos que hayan recibido terapia previa con regímenes que contengan antígeno-4 de linfocitos T citotóxicos (CTLA-4), ligando de muerte celular programada 1 (PDL1) o antagonistas de PD1, a menos que todos los eventos adversos (EA) durante la inmunoterapia previa se hayan resuelto a grado 1 o a la línea de base antes de la evaluación.

3. Antecedentes de neumonitis (no infecciosa) que requirió esteroides o el sujeto presenta neumonitis actual.

4. El uso de cualquier medicamento o dispositivo de investigación en los 30 días previos a la evaluación y durante todo el estudio está prohibido.

5. Metástasis sintomáticas, no tratadas o en progresión activa en el sistema nervioso central (SNC).