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NCT03641976

Un estudio de bevacizumab, fluorouracilo intravenoso, leucovorina, oxaliplatino e irinotecán (A-FOLFOXIRI) en comparación con bevacizumab, fluorouracilo intravenoso, leucovorina e irinotecán/oxaliplatino (A-FOLFIRI/FOLFOX) como tratamiento de primera línea para el cáncer colorrectal metastásico.

Unknown Fase 2

Descripción

JUSTIFICACIÓN: Recientemente, se ha puesto de manifiesto la importancia del pronóstico según la localización del tumor primario en el cáncer colorrectal. En el estudio CALGB / SWOG 80405 publicado en 2016, la adición de bevacizumab o cetuximab al régimen de primera línea FOLFIRI / FOLFOX en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con KRAS (codón 12, 13) tipo salvaje no mostró una diferencia significativa entre la supervivencia global (OS) y la supervivencia libre de progresión (PFS) en ambos grupos. Alan P. Venook y colaboradores publicaron un análisis de subgrupos de seguimiento sobre el efecto de la localización del tumor primario en el congreso ASCO de 2016. En el grupo de tratamiento con cetuximab, la diferencia en el efecto del tratamiento fue significativa según la localización del tumor primario. El cáncer de colon derecho mostró un peor pronóstico para el tratamiento con cetuximab. (PFS: 7,8 frente a 12,4 meses, HR 1,56, p < 0,0001 / OS: 16,7 frente a 36,0 meses, HR 1,87, p < 0,0001).

Por lo tanto, los investigadores proponen un ensayo de fase II para la evaluación de la eficacia del tratamiento con bevacizumab-FOLFOXIRI y bevacizumab-FOLFIRI o FOLFOX en pacientes con mal pronóstico de cáncer colorrectal derecho irresecable.

Información del Ensayo

NCT03641976
Unknown
Fase 2
Ene 2019

Ubicaciones1

South Korea (1)
Yonsei Cancer Center, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Seoul, 03722 Reclutando