Un estudio sobre el uso de la bomba Medtronic y el catéter Codman para administrar quimioterapia a pacientes con carcinoma colorrectal o colangiocarcinoma.

Criterios de inclusión:

• Antecedentes de adenocarcinoma colorrectal metastásico confirmado histológicamente en el hígado, sin enfermedad extrahepática confirmada clínica o radiográficamente (o) colangiocarcinoma confirmado histológicamente (se permite evidencia clínica o radiográfica de enfermedad metastásica que haya sido resecada, siempre y cuando no haya recurrencia en esa área antes del consentimiento para el protocolo).
• La confirmación del diagnóstico debe realizarse en MSKCC.
• El paciente puede tener metástasis hepáticas completamente resecadas sin evidencia actual de otra enfermedad metastásica.
• Valores de laboratorio ≤14 días antes del registro:

• Leucocitos ≥2,5 K/uL
• Plaquetas ≥100.000/uL
• Creatinina <1,7 mg/dL
• Hemoglobina ≥8,5 g/dL
• Bilirrubina total ≤1,5 mg/dL
• La quimioterapia previa es aceptable si la última dosis se administró ≥3 semanas antes del registro en este estudio. [Nota: no se debe administrar quimioterapia después de la resección de las lesiones hepáticas antes del tratamiento en este estudio].
• Cualquier agente de investigación es aceptable si se administró ≥3 meses antes de la primera dosis planificada en este protocolo.
• KPS ≥60%
• Pacientes ≥18 años de edad.

Criterios de exclusión:

• Radioterapia previa en el hígado (se acepta radioterapia previa en la pelvis si se completó al menos 4 semanas antes de la primera dosis planificada de tratamiento en el protocolo).
• Infección activa, ascitis, encefalopatía hepática.
• Pacientes mujeres que estén embarazadas o en período de lactancia, o que planeen quedar embarazadas dentro de los 6 meses posteriores al final del tratamiento (las pacientes mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa ≤72 horas antes del inicio del tratamiento).
• Si, en opinión del investigador tratante, un paciente tiene algún problema médico grave que pueda impedir que reciba este tipo de tratamiento.
• Pacientes con evidencia actual de hepatitis A, B, C (es decir, hepatitis activa).
• También se excluirán los pacientes con antecedentes o presencia conocida de tumores primarios del SNC, convulsiones que no estén bien controladas con terapia médica estándar o antecedentes de accidente cerebrovascular.
• Herida, úlcera o fractura ósea activa que no cicatrice.
• Antecedentes de otra neoplasia maligna, excepto:

1. Neoplasia maligna tratada con intención curativa y sin evidencia de enfermedad activa conocida durante ≥3 años antes del registro, y que el médico tratante considere que tiene un bajo riesgo de recurrencia.

2. Cáncer de piel no melanoma o lentigo maligna tratados adecuadamente sin evidencia de enfermedad.

3. Carcinoma cervical in situ tratado adecuadamente sin evidencia de enfermedad.

No hay exclusión de pacientes basada en el sexo, la etnia o la raza. Por estas razones, se espera que los resultados del estudio sean generalizables a la población de beneficiarios de Medicare.