Un estudio para evaluar lucitanib en combinación con nivolumab en pacientes con un tumor sólido.

Criterios generales de inclusión:

• ≥ 18 años de edad
• Función orgánica adecuada
• Esperanza de vida ≥ 3 meses
• Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en suero
• Tumor sólido avanzado/metastásico (Fase 1b)
• Disponibilidad de tejido tumoral en la fase de selección
• Estado funcional ECOG de 0 a 1
• Enfermedad medible (RECIST v1.1) (Fase 2)
• Tumor sólido ginecológico avanzado, recurrente o metastásico (Fase 2)
• Disposición y capacidad para ayunar y tomar un desayuno rico en grasas (estudio del efecto de los alimentos)

Criterios generales de exclusión:

• Tratamiento previo con lucitanib
• Segunda neoplasia maligna activa
• Metástasis cerebrales activas en el sistema nervioso central
• Stent duodenal preexistente o cualquier trastorno gastrointestinal
• Antecedentes conocidos de VIH o SIDA; resultado positivo para los virus de la hepatitis B o C
• Evidencia de enfermedad pulmonar intersticial, neumonitis activa, miocarditis o antecedentes de miocarditis
• Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada (p. ej., hepatitis autoinmune)
• Afección que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides u otros medicamentos inmunosupresores
• Hipertensión inestable o no controlada (PA ≥ 140/90 mmHg)
• Tratamiento previo con un inhibidor de la tirosina quinasa del VEGFR (Fase 2)