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NCT04485013

TTX-080, antagonista de HLA-G, en sujetos con cánceres avanzados.

Reclutando Fase 1

Descripción

TTX-080-001 es un estudio clínico de fase 1, de etiqueta abierta, de escalada de dosis y expansión de dosis para determinar la seguridad, la tolerabilidad y la dosis recomendada para la fase 2 de la monoterapia con TTX-080 (inhibidor de HLA-G) y en combinación con pembrolizumab (inhibidor de PD-1), cetuximab (inhibidor de EGFR) o FOLFIRI más cetuximab (inhibidor de EGFR) en pacientes con tumores sólidos avanzados refractarios/resistentes, incluidos pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC).

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión resumidos:

1. Paciente con diagnóstico histológico de cáncer avanzado/metastásico [actualmente se están reclutando solo pacientes con CRC].

2. Edad igual o superior a 18 años, que esté dispuesto y sea capaz de proporcionar el consentimiento informado.

3. Evidencia de enfermedad medible.

4. Estado funcional según la escala del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 a 1 Y una esperanza de vida de al menos 12 semanas.

Criterios de exclusión resumidos:

1. Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a los componentes del tratamiento del estudio. Pacientes con antecedentes de una reacción de hipersensibilidad grave a cualquier anticuerpo monoclonal.

2. Uso de un agente experimental dentro de los 28 días previos a la primera dosis del tratamiento del estudio y durante todo el estudio.

3. Recepción de terapia con esteroides sistémicos en dosis altas o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora.

4. Antecedentes de enfermedad autoinmune grave.

5. Enfermedad intercurrente no controlada u otra neoplasia activa que requiera tratamiento continuo.

Información del Ensayo

NCT04485013
Reclutando
Fase 1
240 participantes
Jul 2020
Jun 2027

Ubicaciones41

United States (41)
Illinois Cancer Specialists
Arlington Heights
American Oncology Partners, P.A. - The Center for Cancer & Blood Disorders
Bethesda
Dana-Farber Cancer Institute
Boston
Medical University of South Carolina
Charleston
University of Illinois
Chicago
University of Cincinnati
Cincinnati
Zangmeister Cancer Center
Columbus
Texas Oncology - Dallas
Dallas
Florida Cancer Specialists
Daytona Beach
Rocky Mountain Cancer Centers
Denver
NEXT Oncology Virginia
Fairfax
Florida Cancer Specialists
Fleming Island
START Dallas
Fort Worth
START Midwest
Grand Rapids
The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston
Indiana University
Indianapolis
University of Southern California
Los Angeles
Norton Cancer Institute
Louisville
Sarah Cannon Research Institute
Nashville
Vanderbilt - Ingram Cancer Center
Nashville
Rutgers Cancer Institute of New Jersey
New Brunswick
Yale Cancer Center
New Haven
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
New York
Christiana Care Helen F. Graham Cancer Center
Newark
Hoag Memorial Hospital
Newport Beach
Ocala Oncology Center
Ocala
University of Oklahoma
Oklahoma City
Nebraska Cancer Center Oncology Hematology West P.C.
Omaha
AdventHealth Research Institute
Orlando
Texas Oncology - Paris
Paris
University of Pittsburgh Medical Center
Pittsburgh
Regions Hospital Cancer Care Center
Saint Paul
NEXT Oncology
San Antonio
Maryland Oncology Hematology
Silver Spring
Washington University in St Louis
St Louis
Stony Brook University
Stony Brook
Northwest Medical Specialties
Tacoma
The University of Toledo
Toledo
Arizona Oncology Associates
Tucson
Northwest Cancer Specialists
Vancouver
John Hopkins Kimmer Cancer Center
Washington D.C.