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NCT05799820
QL1706 en monoterapia o en combinación con bevacizumab y XELOX como tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal avanzado o metastásico irresecable.
Unknown
Fase 2
Descripción
Este es un estudio de fase II, abierto, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de la monoterapia con QL1706 o en combinación con bevacizumab y XELOX como tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal avanzado o metastásico irresecable.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- 1. Los sujetos participan voluntariamente y firman el consentimiento informado.
- 2. Edad ≥ 18 y ≤ 80 años, hombres o mujeres.
- 3. Adenocarcinoma del colon o recto localmente avanzado o metastásico irresecable, confirmado histológicamente.
- 4. Al menos 1 lesión diana medible según los criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST 1.1).
Criterios de exclusión:
- 1. Diagnóstico de otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, con la excepción del carcinoma basocelular de la piel tratado de forma curativa, el carcinoma de células escamosas de la piel, los cánceres cervicales in situ o los cánceres de vejiga no invasivos que hayan sido resecados de forma curativa.
- 2. Presencia de metástasis cerebrales (se permitió la inclusión de sujetos con metástasis cerebrales asintomáticas o metástasis cerebrales sintomáticas que estuvieran estables durante al menos 4 semanas).
- 3. Presencia de enfermedad autoinmune activa que haya requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
- 4. Enfermedad cardiovascular significativa.
Información del Ensayo
NCT05799820
Unknown
Fase 2
60 participantes
Sep 2022
Mar 2024
Ubicaciones1
China (1)
Shanghai East Hospital
Shanghai, Shanghai Municipality, 200120 Reclutando