ME-344 y bevacizumab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico previamente tratados.

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años
• Documentación histológica o citológica de adenocarcinoma de colon o recto con metástasis (se excluyen todos los demás tipos histológicos)
• Pacientes que hayan presentado progresión o intolerancia a terapias estándar previas aprobadas, que incluyan quimioterapias basadas en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, cetuximab/panitumumab (si está clínicamente indicado, por ejemplo, tumores RAS wild-type), inhibidores de PD-1 o BRAF (si está clínicamente indicado) y/o otros inhibidores de puntos de control en el entorno metastásico.
• El tratamiento previo con cualquier fármaco en investigación o tratamiento antineoplásico debe haberse completado hace >28 días o 5 vidas medias, lo que sea más largo, antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones.

Criterios de exclusión:

• Metástasis cerebrales no tratadas, compresión de la médula espinal o tumor cerebral primario
• Metástasis cerebrales sintomáticas, enfermedad leptomeningea, compresión de la médula espinal o tumor cerebral primario
• Evidencia de enfermedad cardiovascular incontrolada o inestable, infarto de miocardio (en los últimos 6 meses), angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias graves que requieran tratamiento farmacológico
• Antecedentes de enfermedad del sistema nervioso central
• Terapia con bevacizumab o aflibercept ≤ 3 semanas antes de iniciar el tratamiento del estudio
• Neuropatía periférica de grado ≥ 2
• Hipertensión o diabetes mellitus no controladas, úlceras pépticas activas, heridas no cicatrizadas, enfermedad o infecciones sistémicas clínicamente significativas
• Seropositividad conocida o infección activa por el virus de la hepatitis B o C
• Infección sintomática o no controlada por el virus de la leucemia linfocítica humana T
• Tromboembolismo venoso (a menos que se trate adecuadamente y el paciente esté estable con anticoagulantes durante al menos 2 semanas).