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NCT06029010
Un estudio observacional para obtener más información sobre las respuestas a largo plazo al tratamiento con regorafenib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico en los Estados Unidos.
Completado
Descripción
Este es un estudio observacional en el que se analizarán datos ya recopilados de pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
El cáncer colorrectal metastásico (mCRC) es un cáncer del colon (intestino grueso) o del recto (parte inferior del intestino, justo antes del ano) que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
El fármaco del estudio, regorafenib, ya está aprobado para que los oncólogos lo receten a pacientes con mCRC. Es un fármaco antitumoral que bloquea varias proteínas, denominadas enzimas, que intervienen en el crecimiento del cáncer.
Los participantes en este estudio recibieron tratamiento con regorafenib como parte de su atención habitual por parte de sus médicos.
Algunos estudios han demostrado que los pacientes con mCRC que tomaron regorafenib tuvieron mejores resultados en términos de supervivencia, y algunos de ellos respondieron bien al tratamiento durante un largo período de tiempo. Los oncólogos también han informado, a partir de su práctica clínica habitual, que algunos pacientes con mCRC pueden responder a regorafenib durante un período más largo que otros. Sin embargo, se dispone de pocos datos sobre en qué pacientes es más probable que esto ocurra.
Para comprender mejor la respuesta a largo plazo al tratamiento con regorafenib, es necesario realizar un estudio a gran escala en el mundo real.
El objetivo principal de este estudio es obtener más información sobre los pacientes que mostraron una respuesta a largo plazo al tratamiento con regorafenib como monoterapia para el mCRC. Para ello, los investigadores recopilarán la siguiente información de los registros médicos de los participantes:
Duración del tratamiento con regorafenib.
Porcentaje de participantes que recibieron tratamiento con regorafenib durante al menos 5 meses y 4 meses.
Características, incluido el edad, el sexo, la raza, el estado de salud y los signos y síntomas del mCRC, de los participantes que recibieron tratamiento con regorafenib durante al menos 5 meses y 4 meses.
Los datos provendrán de una base de datos de registros médicos electrónicos denominada Flatiron Health Data Repository para pacientes en los Estados Unidos. Los datos corresponderán a pacientes con mCRC que iniciaron el tratamiento con regorafenib entre julio de 2013 y diciembre de 2022.
Los investigadores considerarán los datos de los participantes recopilados hasta mayo de 2023.
En este estudio, solo se recopilan los datos disponibles de la atención habitual. No se requieren visitas ni pruebas como parte de este estudio.
El cáncer colorrectal metastásico (mCRC) es un cáncer del colon (intestino grueso) o del recto (parte inferior del intestino, justo antes del ano) que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
El fármaco del estudio, regorafenib, ya está aprobado para que los oncólogos lo receten a pacientes con mCRC. Es un fármaco antitumoral que bloquea varias proteínas, denominadas enzimas, que intervienen en el crecimiento del cáncer.
Los participantes en este estudio recibieron tratamiento con regorafenib como parte de su atención habitual por parte de sus médicos.
Algunos estudios han demostrado que los pacientes con mCRC que tomaron regorafenib tuvieron mejores resultados en términos de supervivencia, y algunos de ellos respondieron bien al tratamiento durante un largo período de tiempo. Los oncólogos también han informado, a partir de su práctica clínica habitual, que algunos pacientes con mCRC pueden responder a regorafenib durante un período más largo que otros. Sin embargo, se dispone de pocos datos sobre en qué pacientes es más probable que esto ocurra.
Para comprender mejor la respuesta a largo plazo al tratamiento con regorafenib, es necesario realizar un estudio a gran escala en el mundo real.
El objetivo principal de este estudio es obtener más información sobre los pacientes que mostraron una respuesta a largo plazo al tratamiento con regorafenib como monoterapia para el mCRC. Para ello, los investigadores recopilarán la siguiente información de los registros médicos de los participantes:
Duración del tratamiento con regorafenib.
Porcentaje de participantes que recibieron tratamiento con regorafenib durante al menos 5 meses y 4 meses.
Características, incluido el edad, el sexo, la raza, el estado de salud y los signos y síntomas del mCRC, de los participantes que recibieron tratamiento con regorafenib durante al menos 5 meses y 4 meses.
Los datos provendrán de una base de datos de registros médicos electrónicos denominada Flatiron Health Data Repository para pacientes en los Estados Unidos. Los datos corresponderán a pacientes con mCRC que iniciaron el tratamiento con regorafenib entre julio de 2013 y diciembre de 2022.
Los investigadores considerarán los datos de los participantes recopilados hasta mayo de 2023.
En este estudio, solo se recopilan los datos disponibles de la atención habitual. No se requieren visitas ni pruebas como parte de este estudio.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de mCRC entre el 1 de enero de 2013 y el 31 de diciembre de 2022 que iniciaron monoterapia con regorafenib hasta 14 días antes o después del diagnóstico de mCRC y durante el período de selección de pacientes (del 1 de julio de 2013 al 31 de diciembre de 2022).
- Pacientes adultos (≥18 años) en la fecha de inicio (fecha del primer tratamiento con regorafenib).
- Pacientes con al menos una visita registrada, prueba de laboratorio u otro registro electrónico de salud (RES) (por ejemplo, tratamiento) en la red Flatiron al menos 3 meses antes de la fecha de inicio, a menos que el paciente haya sido diagnosticado con mCRC en los últimos 3 meses.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que hayan tenido un diagnóstico o un historial registrado de tumor del estroma gastrointestinal (GISC), cáncer hepatocelular (HCC) u otros cánceres primarios (excepto los cánceres de piel no melanoma) durante el período de 6 meses en o antes de la fecha de inicio.
- Para los análisis de pacientes con respuesta a largo plazo, se excluirá a los pacientes si la duración del tratamiento es <5 y <4 meses para los pacientes que completaron el tratamiento, o si la duración del tratamiento es <5 y <4 meses en la última fecha de visita para los pacientes que no completaron el tratamiento.
Información del Ensayo
NCT06029010
Completado
Sin fase definida
2326 participantes
Ago 2023
Ene 2025
Ubicaciones1
United States (1)
Many Locations
Multiple Locations, New Jersey, 07981