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NCT06544655

Un estudio de BMS-986484 en monoterapia y en combinación con otras terapias en participantes con tumores sólidos avanzados.

Activo, No Reclutando Fase 1

Descripción

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de BMS-986484 administrado solo o en combinación con nivolumab en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos, incluidos el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), el carcinoma colorrectal con estabilidad de microsatélites (MSS), el adenocarcinoma ductal pancreático (ADCP), el adenocarcinoma gástrico/de la unión gastroesofágica (G/GEJC) y el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCEC).

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Tumores malignos localmente avanzados, irresecables, metastásicos o recurrentes, incluidos el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC), el adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), el adenocarcinoma gástrico/de la unión gastroesofágica (G/GEJC), el cáncer colorrectal con estabilidad de microsatélites (MSS CRC) y el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN).
  • Debe presentar enfermedad medible según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (RECIST v1.1).
  • Debe tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este de 0 o 1.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial activa o fibrosis pulmonar.
  • Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.
  • Trastornos médicos graves no controlados.
  • Tromboembolismo venoso de nueva aparición, no asociado a catéter, en los últimos 6 meses.
  • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Información del Ensayo

NCT06544655
Activo, No Reclutando
Fase 1
213 participantes
Oct 2024
Oct 2027

Ubicaciones9

Australia (2)
Local Institution - 0021
Darlinghurst
Local Institution - 0019
Elizabeth Vale
Canada (2)
Local Institution - 0016
Montreal
Local Institution - 0017
Toronto
United States (5)
Local Institution - 0011
Grand Rapids
Local Institution - 0007
Los Angeles
Local Institution - 0013
San Antonio
Local Institution - 0004
Sioux Falls
Local Institution - 0003
Tucson