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NCT07407647
DHEA vaginal para mejorar la salud vaginal después de la radioterapia en mujeres con cáncer ginecológico, anal o de recto.
Reclutando
Fase 2
Descripción
Este ensayo de fase II evalúa la viabilidad y los efectos secundarios de la administración de DHEA por vía vaginal para mejorar la salud vaginal después de la radioterapia en mujeres con cáncer ginecológico, anal o rectal. El tratamiento del cáncer con radioterapia en el abdomen puede afectar el microbioma vaginal (cualquier bacteria, virus u otro organismo que se encuentre en la vagina). Tanto la menopausia como la radioterapia provocan una disminución de la lubricación y la elasticidad de la vagina, y síntomas como sequedad vaginal, ardor y picazón vaginal, sangrado vaginal, dolor o ardor al orinar y dolor durante las relaciones sexuales. La DHEA es un tipo de terapia de reemplazo hormonal. Se utiliza para mejorar los síntomas en las mujeres durante la menopausia y puede ser eficaz para tratar estos síntomas en las mujeres que han recibido radioterapia.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente con cáncer anal, rectal, cervical, vaginal o vulvar que reciba radioterapia externa sola, o radioterapia externa y braquiterapia con intención curativa (los participantes darán su consentimiento e ingresarán en el estudio antes de comenzar el tratamiento, pero no recibirán la intervención hasta después de que se complete el tratamiento).
- Se permite la quimioterapia concurrente o previa.
- Se permite cualquier cirugía ginecológica previa.
- Se permite la cirugía rectal, incluida la resección anterior baja y la resección abdominoperineal.
- La paciente debe estar menopáusica, lo que se define como una edad superior a 50 años con ausencia de menstruación durante 12 meses o una ooforectomía bilateral.
Criterios de exclusión:
- Se excluirá a las pacientes con esclerodermia, enfermedad mixta del tejido conectivo y lupus.
- Se excluirá a las pacientes que hayan recibido radioterapia pélvica previa.
- Hemorragia genital anormal no diagnosticada (no relacionada con el diagnóstico actual o la toxicidad relacionada con el tratamiento).
- Cáncer de endometrio o hiperplasia endometrial.
- Uso de estrógeno solo, inyectable, o terapia con implante de progestina en los 3 meses previos a la inclusión en el estudio.
- Uso de estrógeno en comprimidos o progestina inyectable en los 6 meses previos a la inclusión en el estudio.
- Uso de estrógeno oral, progestina o DHEA, o progestina intrauterina en las 8 semanas previas a la inclusión en el estudio.
- Uso de estrógeno vaginal (anillos, cremas, comprimidos o geles), estrógeno transdérmico +/- progestina, ácido hialurónico vaginal o tratamientos herbales proestrogénicos, como el actínea negra, en las 4 semanas previas a la inclusión en el estudio. Se permite el uso de hidratantes y lubricantes intravaginales antes de la inclusión en el estudio.
- Antecedentes de cáncer de mama.
- Pacientes que reciben radioterapia paliativa.
- Pacientes que no cumplen los criterios para la menopausia.
Información del Ensayo
NCT07407647
Reclutando
Fase 2
25 participantes
Mar 2026
Dic 2026
Ubicaciones1
United States (1)
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Columbus