Volver a Ensayos Clínicos
NCT07416552
Un estudio para investigar CEA-PRIT 2.0 en participantes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC).
Aún no reclutando
Fase 1
Descripción
Este estudio evaluará la dosimetría, la seguridad, la eficacia, la farmacocinética (PK), la farmacodinámica y la inmunogenicidad de CEA-PRIT 2.0 en participantes con mCRC metastásico y estable en cuanto a microsatélites (MSS) que son intolerantes a las terapias estándar de atención (SOC) disponibles o que han progresado tras recibirlas.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma confirmado histológicamente, originario del colon o del recto
- Enfermedad metastásica (estadio IV de la American Joint Committee on Cancer, versión 7)
- Estado MSS confirmado y/o estado de reparación de desajustes (MMR) competente
- Progresión de la enfermedad experimentada durante o dentro de los 3 meses posteriores a la última administración de terapias sistémicas contra el cáncer para la enfermedad metastásica
- Presencia de enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1.
- Esperanza de vida estimada por el investigador de \>=12 semanas
- Grupo de Cooperación Oncológica del Este (ECOG) de estado funcional (PS) 0-1
- Función cardiovascular, hematológica y renal adecuada y parámetros de laboratorio aceptables
Criterios de exclusión:
- Embarazo, lactancia o intención de quedar embarazada
- Participantes con metástasis activas en el sistema nervioso central (SNC)
- Antecedentes de malignidad distinta de la que se está investigando
- Cualquier toxicidad no resuelta de la terapia previa, es decir, radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida o procedimiento quirúrgico
- Cirugía mayor o lesión traumática significativa \<4 semanas antes de la primera administración de CEA-PRIT 2.0 (excluyendo biopsias) o previsión de la necesidad de cirugía mayor durante el tratamiento del estudio
- Participantes con una prueba confirmada positiva conocida para el VIH
- Prueba de antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) positiva y/o prueba de anticuerpo total del núcleo de la hepatitis B (HBcAb) positiva en la evaluación inicial.
- Resultado positivo de la prueba de anticuerpo de la hepatitis C (HCV) en la evaluación inicial
- Cualquier tratamiento contra el cáncer o cualquier agente de investigación dentro de las 4 semanas (o 5 veces la vida media, lo que sea más corto) antes de C1D1
- Tratamiento previo con un agente dirigido al CEA o radioterapia sistémica
Información del Ensayo
NCT07416552
Aún no reclutando
Fase 1
180 participantes
Jul 2026
Feb 2034
Ubicaciones1
United States (1)
Nebraska Cancer Specialists
Omaha