Serplulimab

Resumen de Ensayos Clínicos

18 ensayos encontrados
Sobre Serplulimab

Serplulimab es un agente de inmunoterapia que es un anticuerpo monoclonal que se dirige al receptor PD-1 (programmed death-1) en las células T. En el tratamiento del cáncer colorrectal, se utiliza en regímenes combinados con quimioterapia, terapias dirigidas y radioterapia tanto para enfermedad avanzada localmente como para metástasis. El medicamento muestra una aplicación particular en cánceres colorrectales estables de microsatélites (MSS), que generalmente responden mal a la inmunoterapia monoesquematizada. Los ensayos clínicos han evaluado serplulimab en entornos neoadyuvantes para cáncer colorrectal avanzado localmente y en enfoques de tratamiento multimodal para cáncer rectal con oligometástasis.

Categoría Inmunoterapia
Nombre Comercial Not yet branded
Mecanismo Serplulimab se une al receptor PD-1 en linfocitos T activados, bloqueando la interacción entre PD-1 y sus ligandos PD-L1 y PD-L2. Este bloqueo previene las señales inhibidoras que normalmente suprimen la activación de los linfocitos T, lo que potencia la capacidad del sistema inmune para reconocer y atacar células cancerosas.
18
Total Ensayos
8
Reclutando
0
Activo
1
Completado
1,898
Inscripción Total
1
Países
Tendencia de investigación de Serplulimab
Número de ensayos iniciados por año
3
23
4
24
5
25
6
26
La investigación creció, con un pico de 6 ensayos en 2026.
Centros activos para Serplulimab
Centros reclutando 1 países
Fase:
NCT07604909 Fase 2 Reclutando 40 pacientes
Inicio: May 2026
Fin: Sep 2029
Intervencional
Medicamentos: Serplulimab
Aproximadamente del 20 al 50 % de los pacientes con cáncer colorrectal (CCR) desarrollan metástasis a distancia tras la cirugía curativa, y aquellos con recurrencia temprana dentro del año siguiente a la finalización de la quimioterapia adyuvant...
China
NCT07150949 Fase 2 Reclutando 138 pacientes
Inicio: Aug 2025
Fin: Aug 2028
Intervencional
SERRAC es un ensayo fase II, prospectivo, multicéntrico y aleatorizado. Se incluirán 138 pacientes con LARC (T3-4/N+M0, distancia desde el borde anal ≤10 cm) que recibirán terapia neoadyuvante y se asignarán al Grupo A y al Grupo B (1:1). El Gr...
China
NCT06850103 Fase 2 Reclutando 51 pacientes
Inicio: Apr 2025
Fin: Dec 2032
Intervencional
Medicamentos: Capecitabine Oxaliplatin Serplulimab
Antecedentes y relevancia: El cáncer colorrectal (CCR) se sitúa como el tercer cáncer más común y la segunda causa principal de muerte relacionada con el cáncer a nivel mundial. A pesar de las mejoras en las tasas de detección precoz, una pro...
China
NCT06521866 Fase 2 Reclutando 208 pacientes
Inicio: Mar 2025
Fin: Aug 2027
Intervencional
Medicamentos: Serplulimab
Título del estudio: Estudio clínico multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, de fase II, que evalúa la combinación de serplulimab con terapia dirigida, quimioterapia y radioterapia opcional en el cáncer colorrectal avanzado. Objetivo del est...
China
NCT06368141 Fase 2 Reclutando 56 pacientes
Inicio: May 2024
Fin: Apr 2026
Intervencional
Medicamentos: Capecitabine Oxaliplatin Serplulimab
El objetivo de este ensayo clínico es determinar el efecto de la quimioterapia neoadyuvante combinada con terapia secuencial con inhibidores de puntos de control inmunitario (ICI) en el cáncer colorrectal localmente avanzado. Las principales pregun...
China
NCT06280495 Fase 2 Reclutando 156 pacientes
Inicio: Feb 2024
Fin: Dec 2029
Intervencional
El objetivo principal de este estudio es evaluar si la adición de serplulimab (un inhibidor de PD-1) y bevacizumab (un agente antiangiogénico) a la quimioterapia estándar con FOLFOX puede mejorar el microambiente inmunitario en el hígado, aumenta...
China
NCT05954429 Fase 2 Reclutando 50 pacientes
Inicio: Jul 2023
Fin: Aug 2027
Intervencional
Medicamentos: Fruquintinib Serplulimab
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de fruquintinib en combinación con serplulimab en pacientes con mCRC con microsatélites estables que no han respondido a la terapia estándar. El objetivo principal es explorar la eficacia,...
China
NCT05731726 Fase 2 Reclutando 50 pacientes
Inicio: Feb 2023
Fin: Dec 2026
Intervencional
El cáncer colorrectal con reparación de errores de emparejamiento funcional (pMMR) / estabilidad de microsatélites (MSS) representa aproximadamente el 85% de todos los pacientes con cáncer colorrectal, lo que podría hacer que no respondan a la i...
China
NCT07527520 Fase 2 Aún no recluta 165 pacientes
Inicio: Jun 2026
Fin: Jun 2031
Intervencional
Medicamentos: Serplulimab
Este estudio tiene como objetivo observar y evaluar la eficacia y la seguridad de la radioterapia moderadamente hipofraccionada combinada con quimioterapia e inmunoterapia, en comparación con la quimiorradioterapia neoadyuvante convencional, en paci...
China
NCT07543848 Fase 2 Aún no recluta 20 pacientes
Inicio: May 2026
Fin: Dec 2028
Intervencional
Medicamentos: Capecitabine Oxaliplatin Serplulimab
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia de un tratamiento combinado que incluye un inhibidor de PD-1 (serplulimab), el virus oncolítico H101, radioterapia de corta duración y la quimioterapia XELOX como terapia neoadyuva...
China
NCT07446465 Fase 4 Aún no recluta 42 pacientes
Inicio: Mar 2026
Fin: Jan 2027
Intervencional
Para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada basada en inhibidores de puntos de control inmunitario, junto con terapia dirigida y quimioterapia, en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado, irresecable o metastásico.
China
NCT07381400 Fase 2 Aún no recluta 128 pacientes
Inicio: Feb 2026
Fin: Dec 2031
Intervencional
Este ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado (estudio FIRM02) tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de la quimioterapia neoadyuvante mFOLFOX6 combinada con un inhibidor de PD-1 (serplulimab) en pacientes con cáncer...
NCT07358585 Fase 1 Aún no recluta 126 pacientes
Inicio: Jan 2026
Fin: Aug 2028
Intervencional
Medicamentos: HLX07 Serplulimab
Este estudio es un estudio de fase Ib/II para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de HLX43 en combinación con HLX07 o serplulimab en pacientes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico que han fracasado o son intolerantes a la...
China
NCT07277842 Fase 3 Aún no recluta 382 pacientes
Inicio: Dec 2025
Fin: Dec 2028
Intervencional
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la adición de un anticuerpo PD-1 (serplulimab) a la quimioterapia FOLFOXIRI y la radioterapia resulta más eficaz que la quimioterapia CAPOX con radioterapia como terapia neoadyuvante total para a...
China
NCT07134101 Fase 2 Aún no recluta 138 pacientes
Inicio: Sep 2025
Fin: Aug 2030
Intervencional
Medicamentos: Bevacizumab Serplulimab
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la combinación de serplulimab (inhibidor de PD-1) con bevacizumab y una terapia neoadyuvante total de corta duración (TNT) es eficaz para el tratamiento del cáncer colorrectal localmente avanzad...
NCT06491355 Fase 2 Aún no recluta 72 pacientes
Inicio: Jul 2024
Fin: Jun 2026
Intervencional
Este es un estudio clínico de intervención prospectivo, multicéntrico y aleatorizado, cuyo objetivo es explorar la eficacia y la seguridad de los regímenes mfolfox6 y hlx04 combinados con slulimumab como tratamiento de primera línea para el cán...
China
NCT06099951 Fase 2 Aún no recluta 53 pacientes
Inicio: Nov 2023
Fin: Sep 2027
Intervencional
En el caso del cáncer colorrectal localmente avanzado, el objetivo inicial de la quimiorradioterapia neoadyuvante es reducir la recurrencia local, pero la tasa de respuesta patológica completa (RPC) es baja y la metástasis a distancia se convierte...
NCT06335147 No Aplica Completado 23 pacientes
Inicio: Apr 2024
Fin: Jan 2026
Intervencional
Evaluar la eficacia y la seguridad del anticuerpo monoclonal anti-PD1 en combinación con la terapia neoadyuvante mFOLFOX6 en pacientes con cáncer colorrectal metastásico avanzado y resecable, que presenten un enriquecimiento de las subpoblaciones ...