Trastuzumab deruxteca
Resumen de Ensayos Clínicos
14 ensayos encontrados
Sobre Trastuzumab deruxteca
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) es un conjugado de anticuerpo-medicamento que se dirige a cánceres colorrectales positivos para HER2, los cuales representan aproximadamente el 2-5% de todos los casos de cáncer colorrectal. Esta medicina de precisión combina el anticuerpo dirigido contra HER2 trastuzumab con una potente carga inhibidora de la topoisomerasa I. En cáncer colorrectal, se utiliza específicamente para pacientes cuyos tumores muestran sobreexpresión o amplificación de HER2, proporcionando una opción terapéutica para este subconjunto molecularmente definido de pacientes.
Categoría
Antibody-Drug Conjugate
Nombre Comercial
Enhertu
Mecanismo
El fármaco se une a los receptores HER2 en las superficies de las células cancerosas mediante su componente trastuzumab, permitiendo la absorción selectiva en células tumorales HER2-positivas. Una vez internalizado, el enlace es cortado, liberando la carga citotóxica deruxtecan (un inhibidor de topoisomerasa I) que causa daño al ADN y muerte celular tanto en la célula objetivo como en las células tumorales cercanas a través de un efecto de vecino.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
HER2 HER2+ IHC 3+ (optimal) or IHC 2+/FISH+
2
37.8%
ORR
5.8m
PFS
15.9m
OS
n=82
Muestra
HER2 IHC 3+ or FISH+
2A
45.3%
ORR
6.9m
PFS
15.5m
OS
n=86
Muestra
HER2 IHC 3+ / FISH+
2A
45.3%
ORR
6.9m
PFS
15.5m
OS
n=78
Muestra
HER2 IHC 2+/3+
2A
37.8%
ORR
5.8m
PFS
n=122
Muestra
HER2 IHC 3+ / FISH+
2A
36.6%
ORR
5.8m
PFS
12.5m
OS
n=122
Muestra
HER2 Mutant
2B
37%
ORR
14
Total Ensayos
8
Reclutando
4
Activo
1
Completado
3,730
Inscripción Total
19
Países
Tendencia de investigación de Trastuzumab deruxteca
Número de ensayos iniciados por año
La investigación se mantiene estable, con 3 ensayos en 2020.
Centros activos para Trastuzumab deruxteca
Centros reclutando
19 países
Fase:
NCT07124000
No Aplica
Reclutando
100 pacientes
Medicamentos:
Trastuzumab deruxtecan
Este estudio evaluará la eficacia de T-DXd en pacientes con tumores sólidos HER2-positivos (IHC 3+), localmente avanzados, irresecables o metastásicos, que hayan recibido tratamiento sistémico previo para enfermedad metastásica o avanzada y que ...
United States
NCT06311214
Fase 2
Reclutando
500 pacientes
Medicamentos:
Trastuzumab deruxtecan
Este ensayo de fase II, que incluye una fase de selección (ADC MATCH) y múltiples subestudios de tratamiento, está evaluando si el tratamiento dirigido por biomarcadores con uno de los tres conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) (sacituzumab govitec...
United States
NCT06324357
Fase 1
Reclutando
768 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Capecitabine
Leucovorin
Oxaliplatin
Trastuzumab
Trastuzumab deruxtecan
Zanidatamab
Zongertinib
Este estudio está abierto a adultos de 18 años o más con diferentes tipos de cáncer HER2+ que se ha diseminado y que no puede ser eliminado mediante cirugía. Las personas pueden participar en este estudio si sus tumores presentan alteraciones de...
United States, Belgium, China, France, Germany, Italy, Japan, South Korea, Spain, United Kingdom
NCT06244485
Fase 1
Reclutando
210 pacientes
Medicamentos:
Dato-dxd
Trastuzumab deruxtecan
Este estudio evaluará la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del valemetostat tosilato en combinación con el DXd ADC en pacientes con tumores sólidos avanzados.
United States, China, Italy, Japan
NCT05824975
Fase 1
Reclutando
358 pacientes
Medicamentos:
Bevacizumab
Doxorubicin
Eribulin
GI-102
Paclitaxel
Pembrolizumab
Trastuzumab deruxtecan
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad terapéutica de GI-102 como agente único y en combinación con fármacos antineoplásicos convencionales, pembrolizumab o trastuzumab deruxteca...
United States, South Korea
NCT05765851
Fase 1
Reclutando
108 pacientes
Medicamentos:
DS-1103A
Trastuzumab deruxtecan
Este estudio evaluará la seguridad y la eficacia de la terapia combinada con DS-1103a en participantes con tumores sólidos avanzados.
United States, Canada, France, Spain
NCT05845450
Fase 2
Reclutando
197 pacientes
Medicamentos:
Amivantamab
Balstilimab
Botensilimab
Durvalumab
Nivolumab
Panitumumab
Sotorasib
Trastuzumab deruxtecan
Vorbipiprant
Este es un ensayo clínico de plataforma de tipo “ventana de oportunidad” que incluye a pacientes con cáncer colorrectal no metastásico y susceptible de resección, seleccionados por la presencia de una alteración molecular específica que pue...
Italy
NCT05417594
Fase 1
Reclutando
695 pacientes
Este estudio evaluará la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK), la farmacodinámica (PD) y la eficacia preliminar de AZD9574, tanto de forma individual como en combinación con agentes antineoplásicos, en participantes con cáncer a...
United States, Australia, Germany, South Korea, Spain, Sweden, United Kingdom
NCT04704661
Fase 1
Activo
51 pacientes
Medicamentos:
Ceralasertib
Trastuzumab deruxtecan
La fase de escalada de dosis de este ensayo identifica la seguridad, los efectos secundarios y la dosis óptima de ceralasertib (AZD6738) cuando se administra en combinación con trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) en el tratamiento de pacientes con tu...
United States
NCT04639219
Fase 2
Activo
102 pacientes
Medicamentos:
Trastuzumab deruxtecan
Este es un estudio de fase II, abierto, multicéntrico, de un solo brazo, para evaluar la eficacia y la seguridad de T-DXd en el tratamiento de tumores sólidos irresecables y/o metastásicos que presenten mutaciones activadoras específicas de HER2,...
United States, Belgium, Canada, Denmark, France, Italy, Japan, South Korea, Spain
NCT04294628
Fase 1
Activo
62 pacientes
Medicamentos:
Trastuzumab deruxtecan
Este ensayo de fase I estudia los efectos biológicos de DS-8201a en pacientes con cáncer HER2 positivo que puede haberse extendido desde su lugar de origen a tejidos cercanos, ganglios linfáticos o partes distantes del cuerpo (enfermedad avanzada)...
United States
NCT04482309
Fase 2
Activo
477 pacientes
Medicamentos:
Trastuzumab deruxtecan
Este es un estudio abierto, multicéntrico, con múltiples cohortes, de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de trastuzumab deruxtecano (T-DXd) en el tratamiento de tumores HER2-positivos seleccionados.
Este estudio consistirá en la Parte...
United States, Australia, Belgium, Brazil, Canada, Czechia, India, Italy, Japan, Netherlands, Poland
NCT07318389
Early Phase 1
Aún no recluta
100 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Adagrasib
Bevacizumab
Cetuximab
Encorafenib
Irinotecan
Leucovorin
Oxaliplatin
Panitumumab
Sotorasib
Trastuzumab deruxtecan
Tucatinib
Para determinar si ciertas combinaciones de fármacos o terapias, dirigidas a pacientes individuales en función de las características de sus tipos de enfermedad, pueden ayudar a controlar la enfermedad.
United States
NCT05091528
Fase 1
Completado
2 pacientes
Este estudio está diseñado para evaluar la seguridad y la actividad preliminar de SBT6050 en combinación con trastuzumab deruxtecan (Parte 1) o tucatinib más trastuzumab +/- capecitabina (Parte 2). Los participantes se incluirán en cada brazo de...
United States