Durvalumab
Resumen de Ensayos Clínicos
37 ensayos encontrados
Sobre Durvalumab
Durvalumab es un agente de inmunoterapia que consiste en un anticuerpo monoclonal humano que bloquea la vía PD-L1 (programmed death-ligand 1) para mejorar la capacidad del sistema inmune para reconocer células cancerosas. En el cáncer colorrectal, durvalumab se está evaluando principalmente en tumores microsatélite-instables altos (MSI-H) y en combinación con radioterapia o quimioterapia tanto en el contexto metastásico como preoperatorio. La investigación actual se centra en su uso como terapia neoadyuvante en cáncer rectal resecable en combinación con quimiorradioterapia, y en pacientes molecularmente seleccionados con mutaciones específicas incluyendo alteraciones KRAS, BRAF y HER2.
Categoría
Inmunoterapia
Nombre Comercial
Imfinzi
Mecanismo
Durvalumab se une a la PD-L1 expresada en células tumorales y células inmunitarias infiltradas por el tumor, bloqueando la interacción entre la PD-L1 y sus receptores PD-1 y CD80. Este bloqueo previene que la PD-L1 suprima las respuestas inmunitarias de los linfocitos T citotóxicos, permitiendo que estos mantengan su actividad antitumoral y aumenten la destrucción inmunomediada de células cancerosas.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
MSI-H dMMR
2B
30%
ORR
11.5m
PFS
n=28
Muestra
MSS pMMR
2B
8%
ORR
2.8m
PFS
6.6m
OS
n=65
Muestra
37
Total Ensayos
3
Reclutando
8
Activo
26
Completado
2,947
Inscripción Total
15
Países
Tendencia de investigación de Durvalumab
Número de ensayos iniciados por año
La investigación ha disminuido desde el pico de 8 ensayos en 2017.
Centros activos para Durvalumab
Centros reclutando
15 países
Fase:
NCT05845450
Fase 2
Reclutando
197 pacientes
Medicamentos:
Amivantamab
Balstilimab
Botensilimab
Durvalumab
Nivolumab
Panitumumab
Sotorasib
Trastuzumab deruxtecan
Vorbipiprant
Este es un ensayo clínico de plataforma de tipo “ventana de oportunidad” que incluye a pacientes con cáncer colorrectal no metastásico y susceptible de resección, seleccionados por la presencia de una alteración molecular específica que pue...
Italy
NCT06680739
Fase 2
Reclutando
60 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
Tremelimumab
El ensayo SERPENTINE (ESR 21-21165) es un estudio clínico de fase II que tiene como objetivo evaluar la eficacia de durvalumab y tremelimumab, solos o en combinación, en pacientes con cáncer colorrectal o de endometrio. El ensayo se dirige a pacie...
Spain
NCT03539822
Fase 1
Reclutando
117 pacientes
Los investigadores proponen evaluar la seguridad de las combinaciones de fármacos en pacientes con cáncer gastroesofágico avanzado y otras neoplasias gastrointestinales. Encontrar terapias novedosas eficaces para pacientes con cáncer gástrico av...
United States
NCT04230759
Fase 2
Activo
180 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
El ensayo RADIANCE, un estudio multicéntrico, aleatorizado de fase II, evaluará la eficacia de durvalumab, un inhibidor del punto de control inmunitario PD-L1, en combinación con la radioterapia y quimioterapia (RCT) basadas en mitomicina C (MMC) ...
Austria, Germany, Switzerland
NCT04068610
Fase 1
Activo
61 pacientes
COLUMBIA-1 es un estudio de fase 1b/2 diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento estándar (FOLFOX más bevacizumab), tanto en monoterapia como en combinación con nuevas terapias oncológicas, en el tratamiento de primera lín...
United States, Australia, Canada, France, Spain
Estudio del daño en el ADN, la angiogénesis y los inhibidores de PD-L1 en tumores sólidos avanzados.
NCT03851614
Fase 2
Activo
90 pacientes
Este es un ensayo de fase 2, en un único centro, aleatorizado y con múltiples cohortes, en el que participan sujetos con cáncer colorrectal avanzado con reparación de errores de emparejamiento funcional (MMRp-CRC), adenocarcinoma pancreático (PA...
Canada
NCT03228667
Fase 2
Activo
40 pacientes
QUILT-3.055 es un estudio de fase 2b, abierto, multicohorte que investiga las combinaciones de inmunoterapias en pacientes con tumores sólidos avanzados que han sido tratados previamente con inhibidores de los puntos de control PD-1/PD-L1. El estudi...
United States
NCT02888743
Fase 2
Activo
110 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
Tremelimumab
Este ensayo aleatorizado de fase II estudia los efectos secundarios de durvalumab y tremelimumab, y evalúa su eficacia, con o sin radioterapia de dosis alta o baja, en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal o cáncer de pulmón no micro...
United States, Canada
NCT02983578
Fase 2
Activo
39 pacientes
Medicamentos:
Danvatirsen
Durvalumab
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de danvatirsen y durvalumab en el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas, cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer colorrectal con deficiencia en la reparación de errores (mismatch r...
United States
NCT02671435
Fase 1
Activo
383 pacientes
Este es un estudio multicéntrico, de etiqueta abierta, de escalamiento de dosis, de exploración de dosis y de expansión de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la actividad antitumoral, la farmacocinética (PK), la farmacodinámica y...
United States, Australia, Belgium, Canada, France, Hungary, Italy, New Zealand, South Korea, Spain,
NCT02484404
Fase 1
Activo
268 pacientes
Antecedentes:
* Durvalumab es un fármaco que puede ayudar al sistema inmunitario de las personas a responder y destruir las células cancerosas. Olaparib es un fármaco que puede inhibir la reparación del daño del ADN de las células cancerosas...
United States
NCT06304597
Fase 1
Completado
18 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
Nivolumab
El cáncer colorrectal (CRC) representa el 10% de las muertes anuales relacionadas con el cáncer a nivel mundial, y su incidencia está en aumento. El cáncer colorrectal localmente avanzado (LARC) requiere mejores técnicas de diagnóstico. Este es...
Netherlands
NCT04705818
Fase 2
Completado
173 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
Tazemetostat
Estructura del estudio «Umbrella» para evaluar de forma independiente y simultánea los efectos de la asociación de durvalumab y tazemetostat en múltiples tumores sólidos.
France
NCT04696848
Fase 1
Completado
25 pacientes
Medicamentos:
CKD-516
Durvalumab
Este es un estudio de fase 1b, de un solo centro, de etiqueta abierta, no aleatorizado y de escalada de dosis, diseñado para determinar la dosis máxima tolerada (DMT) de CKD-516 en combinación con durvalumab y evaluar el perfil de seguridad y tole...
South Korea
NCT04621370
Fase 2
Completado
48 pacientes
PRIME-RT es un ensayo aleatorizado de fase II, abierto, multicéntrico, con una asignación de 1:1 entre el brazo A y el brazo B. La principal pregunta de investigación es si la adición de durvalumab a la quimioterapia FOLFOX y al tratamiento con r...
NCT04108481
Fase 1
Completado
5 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
Este ensayo clínico se llevará a cabo como un estudio de fase I/II, abierto, en un único centro, para evaluar la factibilidad y la seguridad de la radioembolización con itrio-90 (Y90-RE) en combinación con una dosis fija de inmunoterapia (durval...
United States
NCT04083365
Fase 2
Completado
Medicamentos:
Capecitabine
Durvalumab
Este es un estudio prospectivo de fase II, de etiqueta abierta, de un solo brazo y multicéntrico, para evaluar la actividad de una secuencia innovadora que consiste en capecitabina más radioterapia concomitante, seguida de durvalumab, en pacientes ...
Italy
NCT03101475
Fase 2
Completado
22 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
Tremelimumab
Este es un estudio de fase II temprano, de un solo brazo, abierto y multicéntrico. Este estudio de prueba de concepto investigará si el uso combinado de ablación/radioterapia tumoral local más fármacos inmunomoduladores puede inducir una respues...
Austria, France, Germany, Netherlands, Sweden, Switzerland
NCT03439085
Fase 2
Completado
41 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de la vacuna terapéutica INO-3112, que consiste en un plásmido de ácido desoxirribonucleico (ADN) que codifica la interleucina-12/ADN del virus del papiloma humano (VPH), y el durvalumab en el tratamiento...
United States
NCT03376659
Fase 1
Completado
8 pacientes
Este es un estudio de fase I/II, de diseño de doble brazo y abierto, para evaluar la seguridad y la actividad clínica de la combinación de durvalumab con CV301 en combinación con quimioterapia de mantenimiento en pacientes con cáncer colorrectal...
United States
NCT03435107
Fase 2
Completado
33 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
Las mutaciones en el gen POLE representan una alta carga de mutaciones somáticas en pacientes con cáncer colorrectal, especialmente en aquellos con MMR competente o MSS. Por lo tanto, los tumores que presentan mutaciones en el gen POLE podrían ser...
South Korea
NCT03428126
Fase 2
Completado
29 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
Trametinib
El objetivo de este estudio de investigación clínica es determinar si durvalumab y trametinib pueden ayudar a controlar el cáncer colorrectal con microsatélites estables (MSS). También se estudiará la seguridad de estos fármacos.
Este es un e...
United States
NCT03206073
Fase 1
Completado
34 pacientes
Antecedentes:
* Las estrategias basadas en el sistema inmunitario en el cáncer colorrectal, lamentablemente y con la notable excepción de la inhibición de los puntos de control inmunitario en la enfermedad con inestabilidad de microsatélites (MS...
United States
NCT02963831
Fase 1
Completado
67 pacientes
Este es un estudio de fase 1/2, de dos partes, de escalada de dosis y expansión de dosis de un vector de adenovirus (Ad5/3-D24-GMCSF) que expresa GM-CSF (adenovirus que codifica GM-CSF), ONCOS-102, en combinación con un anticuerpo anti-ligando de m...
United States
NCT03202758
Fase 1
Completado
57 pacientes
El cáncer colorrectal sigue siendo una de las principales causas de muerte por cáncer en todo el mundo. En Francia, se diagnostican aproximadamente 40.500 nuevos casos cada año. Con más de 17.500 muertes en Francia en 2011, el cáncer colorrectal...
France
NCT03007407
Fase 2
Completado
33 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
Tremelimumab
Este estudio se realiza para evaluar la seguridad y la respuesta a la combinación de dos fármacos experimentales, tremelimumab y durvalumab, cuando se administran después de la radioterapia en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con est...
United States
NCT03005002
Fase 1
Completado
9 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
Tremelimumab
Este ensayo clínico piloto estudia los efectos secundarios y la eficacia de durvalumab y tremelimumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal con microsatélites estables que se ha extendido al hígado. Los anticuerpos monoclonales, c...
United States
NCT03122509
Fase 2
Completado
25 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
Tremelimumab
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de dos fármacos experimentales (fármacos que actualmente no están aprobados por la FDA) administrados en combinación con radioterapia o ablación.
United States
NCT02870920
Fase 2
Completado
180 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
Tremelimumab
El tratamiento estándar o habitual para esta enfermedad consiste en la administración de fármacos y otros tratamientos que pueden ayudar a mejorar el estado del paciente o su calidad de vida. Este tratamiento se conoce como "cuidados paliativos ó...
Canada
NCT02669914
Fase 2
Completado
4 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
Las metástasis cerebrales son la neoplasia intracraneal más común, que se presenta en el 20-40% de todos los cánceres, y la presencia de metástasis en el sistema nervioso central se asocia con un mal pronóstico. Por lo tanto, la mediana de supe...
United States
NCT02811497
Fase 2
Completado
28 pacientes
Medicamentos:
Azacitidine
Durvalumab
Este es un estudio de fase 2 de un fármaco en investigación, durvalumab, administrado en combinación con azacitidina (CC-486). El objetivo principal de este estudio de fase 2 es evaluar la actividad antitumoral de la azacitidina en combinación co...
Canada
NCT02754856
Fase 1
Completado
24 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
Tremelimumab
Este ensayo de fase I estudia los efectos secundarios y la eficacia de tremelimumab y durvalumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal que se ha extendido al hígado y que puede ser extirpado mediante cirugía. La inmunoterapia con a...
United States
NCT02740985
Fase 1
Completado
313 pacientes
Este es un estudio de fase 1, abierto, multicéntrico, que evalúa la administración continua por vía oral de AZD4635 a pacientes con tumores sólidos avanzados. La dosis se irá incrementando hasta determinar la dosis máxima tolerada (DMT) en los...
United States
NCT02777710
Fase 1
Completado
48 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
Pexidartinib
El cáncer colorrectal (CCR) y el adenocarcinoma ductal pancreático (ADCP) son los cánceres gastrointestinales más comunes en los países occidentales y ambos se asocian con una morbilidad y mortalidad significativas. Una similitud interesante ent...
France
NCT02586987
Fase 1
Completado
58 pacientes
Este es un estudio de fase I, abierto, multicéntrico, que evalúa la combinación de fármacos, con doble y triple combinación de selumetinib oral (AZD6244 Hyd-sulfato) más MEDI4736 intravenoso (IV) y selumetinib oral más MEDI4736 IV y tremelimum...
United States
NCT02227667
Fase 2
Completado
16 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
El objetivo de este estudio es determinar los efectos, tanto beneficiosos como perjudiciales, que MEDI4736 tiene en el paciente y en el cáncer.
MEDI4736 es un tipo de medicamento llamado anticuerpo. Los anticuerpos son proteínas normales del organ...
United States
NCT01975831
Fase 1
Completado
104 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
Tremelimumab
Este fue un estudio de fase I, de etiqueta abierta, no aleatorizado y multicéntrico, que evaluó durvalumab y tremelimumab en sujetos con cánceres avanzados que no cumplían los criterios para, rechazaron o no respondieron al tratamiento estándar....
United States