Trifluridine
Resumen de Ensayos Clínicos
45 ensayos encontrados
Sobre Trifluridine
Trifluoridina es un análogo de nucleósido fluoropirimidínico quimioterapéutico oral formulado con hidrocloruro de tipiracil como TAS-102 (Lonsurf) para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico. Se indica específicamente para pacientes con cáncer colorrectal metastásico que han sido tratados previamente con quimioterapia basada en fluoropirimidinas, oxaliplatino e irinotecano, terapia anti-VEGF y, si el RAS es de tipo salvaje, terapia anti-EGFR. El medicamento demuestra actividad en enfermedad metastásica refractaria y se está evaluando en entornos de enfermedad residual mínima después de la conclusión de la quimioterapia adyuvante estándar.
Categoría
Otros Medicamentos
Nombre Comercial
Lonsurf, TAS-102
Mecanismo
Trifluoridina se incorpora en el ADN después de fosforilarse a su forma activa trifosfato, donde interfiere con la síntesis del ADN y causa roturas en las cadenas de ADN durante la replicación. La tipiracilo hidrocloruro coformulada inhibe la tirodinasa fosfolesa, lo que previene la rápida degradación de la trifluoridina y mantiene niveles terapéuticos del medicamento. Este mecanismo dual resulta en citotoxicidad específicamente durante la fase S del ciclo celular en células cancerosas en rápida división.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
VEGF All comers (anti-angiogenic combination)
1
6.1%
ORR
5.6m
PFS
10.8m
OS
n=246
Muestra
KRAS G12C
1
1.9%
ORR
n=54
Muestra
Biomarker-unselected All patients
1
1.6%
ORR
2m
PFS
7.1m
OS
n=534
Muestra
Biomarker-unselected All patients
2A
1.9m
PFS
n=63
Muestra
Biomarker-unselected All patients
2B
59.6%
ORR
8.7m
PFS
n=52
Muestra
Biomarker-unselected All patients
2B
10%
ORR
5.6m
PFS
n=21
Muestra
Interacciones farmacológicas de Trifluridine
Interacciones conocidas con otros fármacos usados en CCR. Consulta siempre a tu oncólogo.
Trifluridine + Bevacizumab Sinergia
moderada
La combinación TAS-102 + bevacizumab (ensayo SUNLIGHT) mostró beneficio significativo en SG vs TAS-102 solo en CCRm refractario.
Recomendación:
Régimen SUNLIGHT recomendado para 3ª línea. Monitorizar neutropenia.
Significación clínica: Nuevo estándar de tratamiento para CCRm refractario. Perfil de toxicidad manejable.
Mecanismo: Anti-angiogenic effect enhances delivery and efficacy of cytotoxic nucleoside analog.
SUNLIGHT Trial (Prager et al, NEJM 2023)
45
Total Ensayos
11
Reclutando
7
Activo
24
Completado
7,130
Inscripción Total
30
Países
Tendencia de investigación de Trifluridine
Número de ensayos iniciados por año
La investigación ha disminuido desde el pico de 8 ensayos en 2021.
Centros activos para Trifluridine
Centros reclutando
30 países
Fase:
NCT07527858
Fase 2
Reclutando
170 pacientes
El objetivo de este estudio clínico es obtener más información sobre el fármaco en investigación, Denikitug (DEN, GS-1811), para evaluar la eficacia y la seguridad de la monoterapia con Denikitug y las combinaciones basadas en Denikitug en parti...
United States, Australia
NCT06607458
Fase 2
Reclutando
90 pacientes
Medicamentos:
Bevacizumab
Trifluridine-tipiracil
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el uso de una terapia dirigida al hígado con quimioterapia a dosis altas, seguida de un tratamiento oncológico aprobado, para tratar a pacientes con cáncer colorrectal que se ha extendido al hí...
United States, Czechia, Germany, Italy, Netherlands, Serbia, Spain, Turkey (Türkiye)
NCT06887218
Fase 2
Reclutando
57 pacientes
Este es un ensayo aleatorizado de fase II, diseñado para evaluar la no inferioridad, que investiga la eficacia y la seguridad de la combinación de 5FU/LV con regorafenib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico en tercera línea de tratami...
United States
NCT06245356
Fase 2
Reclutando
73 pacientes
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la seguridad del trifluridina/tipiracil como sustituto de la quimioterapia basada en fluoropirimidinas como tratamiento de primera línea en regímenes para el cáncer colorrectal o gastroesofágico meta...
France
NCT05806931
Fase 2
Reclutando
50 pacientes
Este estudio tiene como objetivo evaluar la tasa de control de la enfermedad y el tiempo hasta la progresión de la combinación secuencial de oxaliplatino con una mezcla alternativa de antimetabolitos, trifluridina/tipiracil clorhidrato, TAS-102 (TA...
United States
NCT05343013
Fase 2
Reclutando
25 pacientes
Medicamentos:
Trifluridine
Para medir el nivel de ADN tumoral circulante (ctDNA) en la sangre de pacientes con cáncer colorrectal después de 6 meses de recibir terapia con TAS-102. El ctDNA es material genético procedente de las células tumorales que puede detectarse y cua...
United States
NCT04920032
Fase 1
Reclutando
22 pacientes
Medicamentos:
Irinotecan
Trifluridine
Este es un ensayo clínico de fase 1b, prospectivo, de un solo brazo, no aleatorizado y de etiqueta abierta, diseñado para determinar la eficacia del tratamiento adyuvante con trifluridina y tipiracil (TAS-102) en combinación con irinotecán en pac...
United States
NCT04511039
Fase 1
Reclutando
45 pacientes
Medicamentos:
Trifluridine
Este ensayo de fase I investiga los efectos secundarios y la dosis óptima de talazoparib cuando se administra junto con trifluridina/tipiracil para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal o cáncer gastroesofágico que se ha extendido al...
United States
NCT04999761
Fase 1
Reclutando
917 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
AB122
AB154
Bevacizumab
Carboplatin
Cisplatin
Gemcitabine
Nab-Paclitaxel
Ramucirumab
TAS-115
TAS-116
TAS-120
Trifluridine
Este es un estudio de fase I, no aleatorizado, de etiqueta abierta y multicéntrico, diseñado para evaluar la tolerabilidad y la seguridad de AB122 en pacientes con neoplasias especificadas en cada cohorte.
Japan
NCT04701476
Fase 2
Reclutando
110 pacientes
Pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario o cáncer de pulmón no microcítico con metástasis hepáticas, tratados con embolización transarterial de tirapazamina junto con pembrolizumab.
United States, Taiwan
NCT03715933
Fase 1
Reclutando
411 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Bevacizumab
Carboplatin
INBRX-109
Irinotecan
Leucovorin
Pemetrexed
Temozolomide
Tipiracil
Trifluridine
Este es un ensayo de fase 1, abierto, no aleatorizado y de tres partes, que se realiza por primera vez en humanos, para evaluar el fármaco INBRX-109, que es un anticuerpo tetravalente humanizado recombinante dirigido al receptor de muerte 5 (DR5) hu...
United States, France, Italy, Netherlands, Spain, United Kingdom
NCT06199973
Fase 3
Activo
130 pacientes
El estudio se está llevando a cabo para evaluar la eficacia y la seguridad de SHR-A1811 en pacientes con cáncer colorrectal avanzado.
China
NCT04104139
Fase 1
Activo
19 pacientes
Medicamentos:
Trifluridine
Este ensayo de fase 1b estudia los efectos secundarios y la dosis óptima de TAS-102 cuando se administra junto con radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de recto en estadio II-III que no ha sido tratado y que puede ser extirpado me...
United States
NCT04294264
Fase 2
Activo
50 pacientes
Medicamentos:
Oxaliplatin
Trifluridine
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de TAS-102 y oxaliplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer de colon en estadio IV. Los fármacos utilizados en la quimioterapia, como TAS-102 y oxaliplatino, actúan de diferentes maneras para dete...
United States
NCT03844620
Fase 2
Activo
100 pacientes
Medicamentos:
Regorafenib
Trifluridine
Este ensayo de fase II estudia el uso de pruebas de ADN tumoral libre circulante en sangre para guiar el tratamiento con regorafenib o TAS-102 en pacientes con cáncer colorrectal que se ha extendido a otras áreas del cuerpo. El estudio de muestras ...
United States
NCT03368963
Fase 1
Activo
64 pacientes
Medicamentos:
Trifluridine
Este ensayo de fase I/II estudia la dosis óptima y la eficacia de la combinación de trifluridina/tipiracil clorhidrato, TAS-102, y el irinotecán nanoliposomal en el tratamiento de pacientes con cánceres gastrointestinales que se han extendido a o...
United States
NCT07535632
Fase 2
Aún no recluta
58 pacientes
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de la radioterapia estereotáctica corporal (SBRT) seguida de una combinación de un inhibidor del punto de control inmunitario (sintilimab), bevacizumab y trifluridina/tipiracil (TAS-102) como tratamiento d...
China
NCT07116577
Fase 2
Aún no recluta
37 pacientes
Este estudio prospectivo, de un solo centro y de un solo brazo, tiene previsto incluir a pacientes con cáncer colorrectal avanzado que no han respondido a las terapias sistémicas de primera línea o posteriores. Los participantes recibirán una com...
China
NCT05364489
Fase 2
Aún no recluta
20 pacientes
Medicamentos:
Oxaliplatin
Trifluridine
Este estudio es un estudio clínico observacional, prospectivo, de un solo brazo y de etiqueta abierta, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad del bevacizumab en combinación con oxaliplatino y TAS-102 en pacientes con cáncer colorrectal ...
NCT07011550
Fase 2
Activo
7 pacientes
Para determinar si la combinación de fármacos que incluye BMS-986340, nivolumab, trifluridina/tipiracil y bevacizumab puede ayudar a controlar el cáncer colorrectal metastásico o avanzado MSS.
United States
NCT06936488
No Aplica
Activo
35 pacientes
Medicamentos:
Ivonescimab
Trifluridine
Un estudio clínico prospectivo, de un solo brazo, de etiqueta abierta, de fase II sobre la eficacia y la seguridad de ivonescimab (AK112) en combinación con TAS-102 en el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado refractario MSS/pMMR.
Objetivo ...
China
NCT06039202
Fase 2
Completado
100 pacientes
HS-CA102N-103 es un estudio aleatorizado, abierto, de fase II, diseñado para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de CA102N en combinación con trifluridina/tipiracil (TAS-102) en comparación con bevacizumab en combinación con TAS-...
NCT05356897
Fase 2
Completado
Este ensayo de fase II estudia si tucatinib, combinado con trastuzumab y TAS-102, es eficaz para reducir el tamaño de los tumores en pacientes con cáncer colorrectal HER2 positivo que se ha extendido a otras partes del cuerpo (metastásico) y que p...
United States
NCT05839951
No Aplica
Completado
818 pacientes
Este es un estudio observacional que utiliza datos recopilados de participantes que recibieron sus tratamientos habituales.
El cáncer colorrectal metastásico (mCRC) es un cáncer del colon (intestino grueso) o del recto (parte inferior del intesti...
United States
NCT05600309
Fase 3
Completado
94 pacientes
Medicamentos:
Regorafenib
Trifluridine
El objetivo de este estudio de extensión en China es evaluar la seguridad y la eficacia de la combinación de favezelimab/pembrolizumab (MK-4280A) en pacientes chinos adultos con cáncer colorrectal metastásico. El estudio también comparará MK-42...
China
NCT05328908
Fase 3
Completado
770 pacientes
Medicamentos:
Regorafenib
Trifluridine
El objetivo de este estudio es evaluar el relatlimab en combinación con nivolumab, administrado como una combinación de dosis fija (nivolumab-relatlimab FDC, también denominado BMS-986213) para el tratamiento de participantes con cáncer colorrect...
United States, Argentina, Australia, Austria, Belgium, Canada, Chile, China, Czechia, France, German
NCT05198934
Fase 3
Completado
160 pacientes
El objetivo del estudio es comparar la supervivencia libre de progresión (SLP) en participantes previamente tratados con cáncer colorrectal (CCR) con mutación p.G12C en el gen Kirsten rat sarcoma (KRAS), que reciben sotorasib a 240 mg una vez al d...
United States, Australia, France, Germany, Greece, Italy, Japan, Mexico, South Korea, Spain, Taiwan,
NCT05130060
Fase 1
Completado
15 pacientes
Medicamentos:
Trifluridine
Este ensayo de fase Ib estudia la seguridad y los efectos secundarios de una vacuna (vacuna PolyPEPI1018) en combinación con TAS-102 en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal que se ha extendido a otras partes del cuerpo (metastásico)....
United States
NCT05064059
Fase 3
Completado
441 pacientes
Medicamentos:
Regorafenib
Trifluridine
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de la combinación de favezelimab/pembrolizumab (MK-4280A) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. El estudio también comparará MK-4280A con el tratamiento estándar, que ...
United States, Australia, Canada, Chile, China, Czechia, France, Germany, Israel, Italy, Japan, Mala
NCT04868773
Fase 1
Completado
12 pacientes
Medicamentos:
Cabozantinib
Trifluridine
Este es un ensayo clínico de fase I que evalúa la seguridad y la dosis recomendada para la fase II de cabozantinib en combinación con trifluridina/tipiracil (TAS102) en pacientes con carcinoma colorrectal metastásico (mCRC).
United States
NCT04854434
Fase 2
Completado
13 pacientes
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de selinexor, solo o en combinación con pembrolizumab, en participantes con cáncer colorrectal avanzado o metastásico (CCR). Se incluirán aproximadamente 78 participantes con CCR a...
United States
NCT04776148
Fase 3
Completado
480 pacientes
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de lenvatinib (MK-7902/E7080) en combinación con pembrolizumab (MK-3475) en participantes con cáncer colorrectal metastásico. El estudio también comparará lenvatinib más pembroli...
United States, Argentina, Australia, Canada, China, Denmark, Germany, Israel, Japan, Russia, South K
NCT03992456
Fase 2
Completado
12 pacientes
Este ensayo de fase II estudia la eficacia del retratamiento con panitumumab en comparación con el tratamiento estándar con regorafenib o trifluridina y tipiracilo clorhidrato (TAS-102) en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal RAS neg...
United States
NCT04109924
Fase 2
Completado
42 pacientes
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de TAS-102, irinotecán y bevacizumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal que ya han recibido tratamiento previo y que se ha extendido a otras partes del cuerpo (metastásico) o que no pue...
United States
NCT03981614
Fase 2
Completado
102 pacientes
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de binimetinib y palbociclib en comparación con TAS-102 en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal con mutación positiva en KRAS y NRAS que se ha extendido a otras partes del cuerpo (metastási...
United States
NCT03974594
Fase 1
Completado
64 pacientes
Medicamentos:
Tipiracil
Trifluridine
Las tabletas de trifluridina y tipiracil son un compuesto antimetabólico y antitumoral, desarrollado por Taiho (Dapeng) Co., Ltd., Japón, para el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado que no es susceptible de resección quirúrgica y que ha ...
China
NCT03616574
Fase 1
Completado
37 pacientes
Medicamentos:
CA102N
Trifluridine
El estudio HS-CA102N-101 es un estudio de fase 1, de dos partes (escalada de dosis, expansión de dosis), multicéntrico, no aleatorizado, de etiqueta abierta, de múltiples dosis, y el primero en humanos, que evalúa la monoterapia con CA102N y la c...
United States
NCT03317119
Fase 1
Completado
26 pacientes
Medicamentos:
Trametinib
Trifluridine
Este ensayo de fase I estudia los efectos secundarios y la dosis óptima de trametinib y trifluridina y clorhidrato de tipiracilo en el tratamiento de pacientes con cáncer de colon o recto que se ha extendido a otras partes del cuerpo (avanzado/meta...
United States
NCT03223779
Fase 1
Completado
52 pacientes
Medicamentos:
Trifluridine
Este estudio de investigación está evaluando un fármaco en combinación con radioterapia como posible tratamiento para las metástasis hepáticas del cáncer colorrectal.
Las intervenciones que se incluyen en este estudio son:
* Trifluridina (TA...
United States
NCT02860546
Fase 2
Completado
18 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Trifluridine
Un estudio de fase 2 con una fase inicial de evaluación de la seguridad, que evalúa la combinación de TAS-102 y nivolumab en participantes con cáncer colorrectal metastásico refractario con estabilidad microsatelital.
United States
NCT02654639
Fase 2
Completado
4 pacientes
Medicamentos:
Bevacizumab
Trifluridine
Estudio de fase II de TAS-102 más bevacizumab como terapia de mantenimiento de segunda línea en pacientes con mCRC.
United States
NCT02613221
Fase 1
Completado
56 pacientes
Medicamentos:
Panitumumab
Trifluridine
El objetivo de este estudio es evaluar la combinación de panitumumab y trifluridina/tipiracil (FTD/TPI; TAS-102) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCR) con RAS tipo salvaje, refractario a la quimioterapia estándar (oxalipatina, flu...
Japan
NCT01896856
Fase 1
Completado
118 pacientes
Este es un estudio de fase I/II de la combinación de guadecitabina (SGI-110) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico previamente tratados. Este estudio se llevará a cabo en dos fases. En primer lugar, los pacientes serán incluidos en un ...
United States, Netherlands
Estudio de trifluridina/tipiracil (TAS-102) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico en Asia.
NCT01955837
Fase 3
Completado
406 pacientes
Medicamentos:
Trifluridine
Comparar los efectos de TAS-102 con placebo en pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario o que no toleran las terapias quimioterapéuticas estándar.
China, South Korea, Thailand
NCT01607957
Fase 3
Completado
800 pacientes
Medicamentos:
Trifluridine
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia y la seguridad de TAS-102 frente a placebo en pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario.
United States, Australia, Austria, Belgium, Czechia, France, Germany, Ireland, Italy, Japan, Spain,