Respuesta patológica completa tras la inmunoterapia neoadyuvante en el cáncer colorrectal con deficiencia en el sistema de reparación de errores (mismatch repair) e invasión de órganos adyacentes.
Nivolumab
Resumen de Ensayos Clínicos
106 ensayos encontrados
Sobre Nivolumab
Nivolumab (Opdivo) está aprobado para CCR metastásico MSI-H/dMMR, solo o combinado con ipilimumab (CheckMate-142). Monoterapia: ORR 31%, combinado con ipilimumab: ORR 55%. No indicado en tumores MSS.
Categoría
Inmunoterapia
Nombre Comercial
Opdivo
Mecanismo
Nivolumab es un anticuerpo monoclonal humano IgG4 anti-PD-1 que restaura la inmunidad antitumoral bloqueando el punto de control PD-1 en los linfocitos T.
Datos de Eficacia por Mutación
Tasas de respuesta y supervivencia según el perfil molecular del paciente
MSI-H MSI-H/dMMR
1
71%
ORR
54.1m
PFS
n=303
Muestra
MSI-H MSI-H/dMMR
1
71%
ORR
n=303
Muestra
MSI MSI-H
1
54%
ORR
0.7m
PFS
0.8m
OS
MSI MSI-H
1
36%
ORR
0.5m
PFS
0.7m
OS
MSI MSI-H
2A
90%
ORR
BRAF V600E + MSI-H
2A
55%
ORR
14m
PFS
n=18
Muestra
Investigación reciente sobre Nivolumab
Análisis de la eficacia y los riesgos de la monoterapia y la inmunoterapia combinada en el cáncer colorrectal metastásico con dMMR/MSI-H: un metaanálisis basado en ensayos clínicos aleatorizados y controlados.
Oncología de precisión facilitada por la cirugía en un sarcoma de la arteria pulmonar MSI-H con síndrome de Lynch: un caso clínico.
Ensayos Clínicos que Cambian la Práctica en Cánceres Gastrointestinales en ASCO 2025: Una Revisión Crítica y Contexto Clínico.
Eficacia y seguridad comparativas de las terapias combinadas basadas en nivolumab (con ipilimumab o binimetinib) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con estabilidad de microsatélites y con alta inestabilidad de microsatélites: una revisión sistemática y metaanálisis.
Interacciones farmacológicas de Nivolumab
Interacciones conocidas con otros fármacos usados en CCR. Consulta siempre a tu oncólogo.
Nivolumab + Corticosteroids Antagonismo
moderada
Los corticosteroides sistémicos al inicio pueden reducir la eficacia del nivolumab. No aplica a esteroides usados para el manejo de eventos adversos inmunológicos.
Recomendación:
Reducir esteroides antes de iniciar si es posible. Los esteroides para irAE no afectan la eficacia.
Significación clínica: Similar a la interacción con pembrolizumab. Evitar inmunosupresión basal.
Mecanismo: Corticosteroid-mediated immunosuppression reduces anti-PD-1 therapeutic benefit.
Arbour et al, JCO 2018
106
Total Ensayos
20
Reclutando
28
Activo
55
Completado
25,416
Inscripción Total
33
Países
Tendencia de investigación de Nivolumab
Número de ensayos iniciados por año
La investigación ha disminuido desde el pico de 21 ensayos en 2019.
Centros activos para Nivolumab
Centros reclutando
33 países
Fase:
NCT07527858
Fase 2
Reclutando
170 pacientes
El objetivo de este estudio clínico es obtener más información sobre el fármaco en investigación, Denikitug (DEN, GS-1811), para evaluar la eficacia y la seguridad de la monoterapia con Denikitug y las combinaciones basadas en Denikitug en parti...
United States, Australia
NCT07328087
Early Phase 1
Reclutando
12 pacientes
Este es un estudio clínico de fase I, de un solo brazo, abierto y de fase temprana, diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la viabilidad de COLONYVAQ-CRC, una vacuna de péptidos neoantigénicos personalizada guiada por IA cuántica...
Greece
NCT06948448
Fase 2
Reclutando
144 pacientes
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de dos dosis de ONO-4578 en combinación con Opdivo®, cuando se añaden a mFOLFOX6 y bevacizumab, en comparación con el tratamiento estándar (SOC) como tratamiento de primera línea...
United States, Canada, France, Italy, Japan, Spain
NCT07223424
Fase 2
Reclutando
880 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Pembrolizumab
El estudio evaluará la preferencia de los pacientes y de los profesionales sanitarios por la administración subcutánea (SC) en comparación con la administración intravenosa (IV) de nivolumab, o de forma similar, la preferencia por la administrac...
United States
NCT06764771
Fase 1
Reclutando
437 pacientes
El objetivo de este estudio es determinar si el tratamiento experimental con BMS-986488, ya sea en monoterapia o en combinación con otros fármacos, es seguro, tolerable y presenta actividad antitumoral en pacientes con tumores malignos avanzados.
United States, Australia, Canada
NCT06245356
Fase 2
Reclutando
73 pacientes
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la seguridad del trifluridina/tipiracil como sustituto de la quimioterapia basada en fluoropirimidinas como tratamiento de primera línea en regímenes para el cáncer colorrectal o gastroesofágico meta...
France
NCT06490536
Fase 3
Reclutando
700 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Capecitabine
Ipilimumab
Irinotecan
Leucovorin
Nivolumab
Oxaliplatin
Panitumumab
Pertuzumab
Temozolomide
Trastuzumab
Antecedentes y justificación:
El cáncer de colon es una de las principales causas de muerte por cáncer, con una alta tasa de recurrencia en pacientes con cáncer de colon en estadio II de alto riesgo y estadio III debido a micrometástasis indete...
Germany, Italy, Spain
NCT06362369
Fase 1
Reclutando
126 pacientes
Este estudio es un estudio abierto de fase Ib (Parte A) con escalada de dosis, seguido de una comparación aleatorizada, doble ciego y multicohorte de fase IIa (Parte B) de la combinación frente a los regímenes de referencia.
Actualmente, el estud...
United States
NCT06638931
Fase 2
Reclutando
28 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
El estudio ANTARES es un ensayo de fase II, de diseño «basket», concebido para evaluar la eficacia, independiente del tipo de tejido, del anticuerpo monoclonal anti-PD1, nivolumab, en pacientes con tumores raros avanzados o metastásicos.
El estu...
Brazil
NCT06265285
Fase 2
Reclutando
50 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Este ensayo de fase II compara el impacto de la administración subcutánea (SC) de nivolumab en el domicilio del paciente frente a la administración en un centro clínico sobre la atención oncológica y la calidad de vida. Actualmente, la mayor pa...
United States
NCT06047379
Fase 1
Reclutando
134 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Bevacizumab
Carboplatin
Ipilimumab
Irinotecan
Leucovorin
Nivolumab
Paclitaxel
Pembrolizumab
Regorafenib
Este ensayo clínico de fase I/II, multicéntrico, es un estudio de etiqueta abierta diseñado para determinar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de un régimen de dosis repetidas de NEO212 en monoterapia para el tratamiento de pacientes...
United States
NCT05919264
Fase 1
Reclutando
595 pacientes
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si FOG-001 es seguro y eficaz en participantes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos.
United States, Australia
NCT05845450
Fase 2
Reclutando
197 pacientes
Medicamentos:
Amivantamab
Balstilimab
Botensilimab
Durvalumab
Nivolumab
Panitumumab
Sotorasib
Trastuzumab deruxtecan
Vorbipiprant
Este es un ensayo clínico de plataforma de tipo “ventana de oportunidad” que incluye a pacientes con cáncer colorrectal no metastásico y susceptible de resección, seleccionados por la presencia de una alteración molecular específica que pue...
Italy
NCT05732389
Fase 2
Reclutando
39 pacientes
Medicamentos:
Ipilimumab
Nivolumab
El objetivo de este ensayo de fase II, multicéntrico e iniciado por el investigador, es evaluar la eficacia y la tolerabilidad de nivolumab e ipilimumab en pacientes con cáncer de recto en estadio 1-3 con MSI/dMMR.
El objetivo primario es:
Númer...
Denmark
NCT05111574
Fase 2
Reclutando
Medicamentos:
Nivolumab
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Comparar la eficacia del nivolumab adyuvante (480 mg cada 4 semanas) frente a nivolumab más cabozantinib s-malato (cabozantinib) (40 mg diarios) en pacientes con melanoma mucoso.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Comparar la supervi...
United States, Canada
NCT05310643
Fase 2
Reclutando
30 pacientes
Medicamentos:
Ipilimumab
Nivolumab
NIPIRESCUE evalúa el uso de nivolumab e ipilimumab en pacientes con mCRC con MSI/dMMR que son resistentes a la monoterapia anti-PD1 y que previamente han recibido tratamiento con fluoropirimidina, oxaliplatino, irinotecán y terapia anti-factor de c...
France
NCT05176483
Fase 1
Reclutando
1,314 pacientes
Este es un estudio multifacético de fase 1b, de etiqueta abierta, de escalada de dosis y expansión de cohortes, que evalúa la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK), la actividad antitumoral preliminar y el efecto de los biomarcador...
United States, Australia, Austria, Belgium, France, Germany, Israel, Italy, New Zealand, Poland, Spa
NCT04912765
Fase 2
Reclutando
60 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Este es un estudio de fase II, de un solo brazo, que evalúa una vacuna intradérmica de células dendríticas neoantigénicas (NA DC) en combinación con nivolumab intravenoso en pacientes con HCC resecable (grupo A) o CRLM (grupo B) que serán some...
Singapore
NCT03816345
Fase 1
Reclutando
300 pacientes
Este ensayo de fase Ib estudia los efectos secundarios de nivolumab y evalúa su eficacia, tanto en monoterapia como en combinación con otros tratamientos, como ipilimumab, cabozantinib, terapia que contiene platino y fluoropirimidina, en el tratami...
United States, Canada
NCT03026140
Fase 2
Reclutando
353 pacientes
En este estudio exploratorio, los pacientes con adenocarcinoma de colon en estadio 1-3 y sin signos de metástasis a distancia recibirán tratamiento con inmunoterapia a corto plazo + nuevas combinaciones de inmunooncología (por ejemplo, anti-IL 8, ...
Netherlands
NCT06544655
Fase 1
Activo
213 pacientes
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de BMS-986484 administrado solo o en combinación con nivolumab en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos, incluidos el cáncer de pulmón de células no peq...
United States, Australia, Canada
NCT07523763
Fase 2
Activo
30 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Pembrolizumab
Los pacientes con adenocarcinoma colorrectal en estadio clínico II-III con dMMR/MSI serán tratados con inmunoterapia a dosis bajas: nivolumab 100 mg o pembrolizumab 100 mg. La duración del tratamiento es de 6 meses.
Russia
NCT05504252
Fase 2
Activo
80 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Oxaliplatin
Hipótesis: Los pacientes con cáncer colorrectal metastásico con función de reparación del desajuste de la cadena de ADN (pMMR) / fenotipo de estabilidad de microsatélites (MSS) presentan una enfermedad no inmunogénica que puede transformarse e...
Norway
NCT04929028
Fase 2
Activo
40 pacientes
Este ensayo de fase II estudia los efectos secundarios de la quimioterapia y la radioterapia de intensidad modulada en el tratamiento de pacientes con cáncer anal asociado al VIH de bajo riesgo, y nivolumab después de la quimioterapia y radioterapi...
United States
NCT05308446
Fase 2
Activo
86 pacientes
Este ensayo de fase II evalúa si añadir nivolumab al tratamiento habitual (encorafenib y cetuximab) es más eficaz que el tratamiento habitual solo para reducir el tamaño de los tumores en pacientes con cáncer colorrectal que se ha extendido a ot...
United States, Puerto Rico
NCT06540261
Fase 1
Activo
65 pacientes
Para confirmar la tolerabilidad y la seguridad de la administración combinada de ONO-7913, ONO-4538 y el tratamiento estándar FOLFOX en combinación con bevacizumab o cetuximab como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer colorrectal...
Japan
NCT04963283
Fase 2
Activo
48 pacientes
Medicamentos:
Cabozantinib
Nivolumab
Los datos de un estudio previo de fase II con cabozantinib como agente único en cáncer colorrectal metastásico refractario (NCT03542877), combinados con los convincentes datos preclínicos en modelos de ratón de cáncer colorrectal que utilizan c...
United States
NCT04730544
Fase 2
Activo
96 pacientes
Medicamentos:
Ipilimumab
Nivolumab
NIPISAFE es un estudio de fase II, abierto, diseñado para identificar una combinación de nivolumab e ipilimumab que presente un alto nivel de actividad clínica, pero con menor toxicidad en pacientes con cáncer colorrectal metastásico MSI/dMMR.
France
NCT04729322
Fase 2
Activo
15 pacientes
Este ensayo de fase II estudia el efecto del trasplante de microbiota fecal y la reintroducción de la terapia anti-PD-1 (pembrolizumab o nivolumab) en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal que no responden a la terapia anti-PD-1 y que ...
United States
NCT06547385
Fase 1
Activo
40 pacientes
Evaluar la tolerabilidad y seguridad de la combinación de ONO-4578 y ONO-4538 con el tratamiento estándar XELOX + bevacizumab, o la seguridad de la combinación de ONO-4578 y ONO-4538 con el tratamiento estándar FOLFOX + bevacizumab, como terapia ...
Japan
NCT04457284
Fase 2
Activo
18 pacientes
Este estudio evaluará si la combinación de cisplatino, nivolumab y temozolomida es un tratamiento eficaz para pacientes con cáncer colorrectal avanzado y/o metastásico que presenta un sistema de reparación de errores de emparejamiento funcional ...
United States
NCT04444921
Fase 3
Activo
205 pacientes
Este ensayo de fase 3 compara la adición de nivolumab a la quimioterapia (carboplatino y paclitaxel) frente al tratamiento habitual (quimioterapia sola) para el tratamiento del cáncer anal que se ha extendido a otras partes del cuerpo (metastásico...
United States
NCT04599140
Fase 1
Activo
51 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Este ensayo de fase Ib/II estudia los efectos secundarios y la dosis óptima de SX-682, tanto administrado solo como en combinación con nivolumab, en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal con mutación en RAS y con estabilidad de micro...
United States
NCT04117087
Fase 1
Activo
27 pacientes
Medicamentos:
Ipilimumab
Nivolumab
Estudio de fase I para pacientes con cáncer de páncreas ductal avanzado (PDAC) que han sido sometidos a cirugía tras quimioterapia y/o radioterapia neoadyuvante y/o adyuvante, así como para pacientes con cáncer colorrectal metastásico que han r...
United States
NCT04008030
Fase 3
Activo
839 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Bevacizumab
Cetuximab
Ipilimumab
Irinotecan
Leucovorin
Nivolumab
Oxaliplatin
El objetivo principal de este estudio es comparar el beneficio clínico, medido mediante la supervivencia libre de progresión (SLP), la tasa de respuesta objetiva (TRO) y la supervivencia global (SG), que se obtiene con nivolumab en combinación con...
United States, Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Czechia, Denmar
NCT04017650
Fase 1
Activo
38 pacientes
Este ensayo de fase I/II estudia la dosis óptima y los efectos secundarios de encorafenib, cetuximab y nivolumab, así como su eficacia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal con microsatélites estables y mutación en el g...
United States
NCT03872947
Fase 1
Activo
138 pacientes
Medicamentos:
Bevacizumab
Carboplatin
Cisplatin
Gemcitabine
Imiquimod
Irinotecan
Leucovorin
Nivolumab
Paclitaxel
Pembrolizumab
Pld
Ramucirumab
TRK-950
El objetivo principal de este estudio es establecer la seguridad y la dosis recomendada de TRK-950 en combinación con FOLFIRI, gemcitabina/cisplatino, gemcitabina/carboplatino, ramucirumab/paclitaxel, inhibidores de PD1 (nivolumab o pembrolizumab) y...
United States, France
NCT03921684
Fase 2
Activo
29 pacientes
Este es un estudio de fase II, prospectivo, de etiqueta abierta, unicéntrico, para la evaluación de la adición de nivolumab a la fase de quimioterapia del tratamiento neoadyuvante para pacientes con cáncer de recto localmente avanzado. Los sujeto...
Israel
NCT03867799
Fase 2
Activo
25 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Este es un ensayo clínico interventional de fase II, de un solo brazo, en un único centro, abierto y no aleatorizado, que evalúa la inmunoterapia combinada con nivolumab y relatlimab en pacientes con mCRC.
United Kingdom
NCT03228667
Fase 2
Activo
40 pacientes
QUILT-3.055 es un estudio de fase 2b, abierto, multicohorte que investiga las combinaciones de inmunoterapias en pacientes con tumores sólidos avanzados que han sido tratados previamente con inhibidores de los puntos de control PD-1/PD-L1. El estudi...
United States
NCT03233711
Fase 3
Activo
344 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Este ensayo de fase III investiga la eficacia de nivolumab tras una terapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer anal en estadio II-IIIB de alto riesgo. La inmunoterapia con anticuerpos monoclonales, como nivolumab, puede ayudar al si...
United States, Canada
NCT03104439
Fase 2
Activo
84 pacientes
Medicamentos:
Ipilimumab
Nivolumab
Este estudio de investigación está evaluando una combinación de fármacos con radioterapia como posible tratamiento para el cáncer colorrectal con estabilidad de microsatélites, el cáncer de páncreas o el cáncer colorrectal con alta inestabil...
United States
NCT02834013
Fase 2
Activo
798 pacientes
Medicamentos:
Ipilimumab
Nivolumab
Este ensayo de fase II estudia el uso de nivolumab e ipilimumab en el tratamiento de pacientes con tumores raros. La inmunoterapia con anticuerpos monoclonales, como nivolumab e ipilimumab, puede ayudar al sistema inmunitario del organismo a atacar e...
United States, Guam
NCT02465060
Fase 2
Activo
6,452 pacientes
Medicamentos:
Adavosertib
Afatinib
Binimetinib
Capivasertib
Copanlisib
Crizotinib
Dabrafenib
Dasatinib
Defactinib
Erdafitinib
Fexagratinib
Ipatasertib
Larotrectinib
Nivolumab
Osimertinib
Palbociclib
Pertuzumab
Relatlimab
Sapanisertib
Taselisib
Trametinib
Trastuzumab
Ulixertinib
Vismodegib
Este estudio de fase II, MATCH, que consiste en un programa de detección y múltiples subestudios, evalúa la eficacia del tratamiento dirigido mediante pruebas genéticas en pacientes con tumores sólidos, linfomas o mielomas múltiples que pueden ...
United States, Guam, Puerto Rico
NCT02314169
Fase 2
Activo
143 pacientes
Medicamentos:
Ipilimumab
Nivolumab
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de nivolumab, solo o en combinación con ipilimumab, en el tratamiento de pacientes con cáncer del canal anal que no ha respondido a tratamientos previos (refractario) y que se ha extendido desde su lugar d...
United States, Canada
NCT07576725
Fase 2
Aún no recluta
50 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de la administración de nivolumab a dosis bajas y con menor frecuencia en el tratamiento de pacientes con cáncer que no puede ser extirpado quirúrgicamente (no resecable) o que se ha extendido desde su lu...
Uganda
NCT07620574
Fase 3
Aún no recluta
5,000 pacientes
El objetivo principal de este estudio de extensión a largo plazo es permitir que los participantes elegibles que obtengan beneficios clínicos en un estudio patrocinado por Exelixis y que no tengan acceso al tratamiento a nivel local, continúen rec...
NCT07403877
Fase 2
Aún no recluta
114 pacientes
Medicamentos:
Ipilimumab
Nivolumab
Este ensayo clínico de fase II evalúa la eficacia y la seguridad de tres regímenes neoadyuvantes en pacientes con cáncer colorrectal (CRC) localmente avanzado con inestabilidad de microsatélites alta/deficiencia en la reparación de errores de e...
China
NCT06410534
Fase 2
Activo
65 pacientes
Medicamentos:
Ipilimumab
Nivolumab
Antecedentes:
Las personas con cáncer colorrectal (CCR) o cáncer gastroesofágico (CGE) a menudo deben someterse a una cirugía mayor para extirpar los tumores del esófago, el estómago, el colon o el recto. Estas cirugías pueden tener efectos a...
United States
NCT07011550
Fase 2
Activo
7 pacientes
Para determinar si la combinación de fármacos que incluye BMS-986340, nivolumab, trifluridina/tipiracil y bevacizumab puede ayudar a controlar el cáncer colorrectal metastásico o avanzado MSS.
United States
NCT06304597
Fase 1
Completado
18 pacientes
Medicamentos:
Durvalumab
Nivolumab
El cáncer colorrectal (CRC) representa el 10% de las muertes anuales relacionadas con el cáncer a nivel mundial, y su incidencia está en aumento. El cáncer colorrectal localmente avanzado (LARC) requiere mejores técnicas de diagnóstico. Este es...
Netherlands
NCT05588297
Fase 2
Completado
12 pacientes
Este estudio prospectivo, de un solo brazo, tiene como objetivo investigar la seguridad y la eficacia de nivolumab más bevacizumab y quimioterapia como tratamiento neoadyuvante en pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal pMMR/MSS.
NCT05061017
Fase 2
Completado
13 pacientes
El objetivo principal de este ensayo clínico es evaluar la respuesta clínica a nivolumab y pixatimod, y a nivolumab, pixatimod y ciclofosfamida en tres cohortes de pacientes diferentes. Cohorte 1: mCRC MSS en combinación con ciclofosfamida a baja ...
United States
NCT04907539
Fase 2
Completado
25 pacientes
Este es un estudio de fase II, de etiqueta abierta, multicéntrico y de múltiples brazos, para evaluar la eficacia y seguridad preliminares de RXC004 como monoterapia y en combinación con nivolumab en pacientes con cáncer colorrectal (CRC) con alt...
United States, South Korea, Spain, United Kingdom
NCT04943900
Fase 1
Completado
67 pacientes
Medicamentos:
BMS-986416
Nivolumab
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los efectos farmacológicos, los niveles del fármaco y la actividad antitumoral preliminar de BMS-986416 cuando se administra solo y en combinación con nivolumab en participante...
United States, Argentina, Belgium, Canada, Chile, Japan, Netherlands
NCT04731467
Fase 1
Completado
79 pacientes
Este es un estudio abierto, multicéntrico, de escalada de dosis y expansión de dosis en sujetos con tumores sólidos avanzados seleccionados (Parte A) y cáncer pancreático metastásico avanzado (Partes C y D) para evaluar la seguridad y tolerabil...
United States, Israel, Spain
NCT04745130
Fase 2
Completado
La incidencia del cáncer colorrectal se sitúa en tercer lugar a nivel mundial, y la mortalidad en segundo lugar. En la última década, tanto la incidencia como la mortalidad del cáncer colorrectal han aumentado en China. La incidencia del cáncer...
China
NCT04044430
Fase 1
Completado
2 pacientes
Este ensayo de fase I/II estudia los efectos secundarios y la eficacia de encorafenib, binimetinib y nivolumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal con microsatélites estables y mutación en el gen BRAFV600E que se ha extendido a o...
United States
NCT04166383
Fase 2
Completado
14 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Antecedentes:
El cáncer gastrointestinal es uno de los cánceres más comunes en todo el mundo. Los investigadores consideran que existe una necesidad insatisfecha de comprender y mejorar las opciones de tratamiento. Desean determinar si una combin...
United States
NCT04124601
Fase 2
Completado
80 pacientes
Medicamentos:
Ipilimumab
Nivolumab
Este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, de etiqueta abierta, multicéntrico y de fase II investiga la seguridad y tolerabilidad de la quimiorradioterapia (QRT) neoadyuvante estándar con ipilimumab y nivolumab administrados de forma secuencia...
Austria
NCT04362839
Fase 1
Completado
39 pacientes
Este ensayo de fase I estudia los efectos secundarios y la dosis óptima de regorafenib cuando se administra junto con ipilimumab y nivolumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal con estabilidad de microsatélites que se ha extendid...
United States
NCT04278144
Fase 1
Completado
175 pacientes
Medicamentos:
BDC-1001
Nivolumab
Un estudio de primera administración en humanos que utiliza BDC-1001 como agente único y en combinación con nivolumab en tumores avanzados que expresan HER2.
United States, France, South Korea, Spain
NCT04084951
Fase 1
Completado
30 pacientes
Este es un estudio de fase I, abierto, multicéntrico, para evaluar la seguridad y tolerabilidad, los efectos inmunogénicos, la actividad antitumoral y la farmacodinámica de SQZ-PBMC-HPV como monoterapia y en combinación con atezolizumab u otros i...
United States, Canada, Germany
NCT04208958
Fase 1
Completado
56 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
VE800
Este estudio evaluó la seguridad y la eficacia de VE800 en combinación con nivolumab en pacientes con tipos seleccionados de cáncer avanzado o metastásico.
United States
NCT04126733
Fase 2
Completado
70 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Regorafenib
El objetivo de este estudio es determinar si la combinación de los dos fármacos, regorafenib y nivolumab, constituye un tratamiento eficaz para el cáncer colorrectal pMMR-MSS, un tipo especial de cáncer de colon o recto (pMMR significa reparació...
United States
NCT04072198
Fase 2
Completado
73 pacientes
Este es un ensayo multicéntrico, de un solo brazo, abierto y no aleatorizado. En este estudio, los pacientes candidatos a recibir quimioterapia de primera línea para el cáncer colorrectal metastásico serán tratados con 8 ciclos de FOLFOXIRI más...
Italy
NCT03981146
Fase 2
Completado
35 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Un ensayo clínico multicéntrico, abierto, de un solo brazo y de fase II, para determinar la tasa de beneficio clínico duradero de nivolumab en pacientes con cáncer colorrectal con estabilidad de microsatélites y que expresan la clase II.
United Kingdom
NCT04030260
Fase 2
Completado
Medicamentos:
Nivolumab
REGONIVO es un estudio de fase Ib para explorar la eficacia y la seguridad de regorafenib en combinación con nivolumab en el tratamiento del cáncer gástrico y el cáncer colorrectal con MSS. El estudio incluyó a 50 pacientes con enfermedad avanza...
China
NCT03953235
Fase 1
Completado
39 pacientes
El objetivo de este estudio es evaluar la dosis, la seguridad, la inmunogenicidad y la actividad clínica temprana de GRT-C903 y GRT-R904, una vacuna terapéutica contra el cáncer basada en neoantígenos, en combinación con el bloqueo de puntos de ...
United States
NCT03970382
Fase 1
Completado
21 pacientes
Medicamentos:
Aldesleukin
Nivolumab
Este es un estudio de fase 1a/1b, de un solo brazo, abierto y de primera administración en humanos, para determinar la seguridad, la viabilidad y la eficacia de una única dosis de células T NeoTCR-P1 en participantes con tumores sólidos.
United States
NCT03785210
Fase 2
Completado
22 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Tadalafil
Antecedentes:
El tipo más común de cáncer de hígado en adultos es el carcinoma hepatocelular. Otros tipos de cáncer de hígado se producen cuando el cáncer colorrectal o pancreático se extiende al hígado. Los investigadores quieren estudiar ...
United States
NCT03832621
Fase 2
Completado
135 pacientes
Este es un ensayo de fase II, multicéntrico, de un solo brazo, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de nivolumab (NIVO), ipilimumab (IPI) y temozolomida (TMZ) en 27 pacientes con mCRC MSS, con silenciamiento de MGMT, ...
Italy
NCT03829436
Fase 1
Completado
38 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Este es un estudio de fase 1/1b, abierto, multicéntrico de escalada de dosis y expansión de dosis para investigar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antitumoral de TPST-1120, un antagonista selectivo de molécula pequeña de PPARα (rece...
United States
NCT03841110
Fase 1
Completado
37 pacientes
FT500 es un producto de células NK derivado de iPSC, listo para usar, que puede conectar la inmunidad innata y adaptativa, y tiene el potencial de superar múltiples mecanismos de resistencia a los inhibidores de los puntos de control inmunitario (I...
United States
NCT03693846
Fase 2
Completado
11 pacientes
Medicamentos:
Ipilimumab
Nivolumab
Este es un estudio de fase II, de un solo brazo, que incluye a veintiún pacientes con adenocarcinoma mucinoso del colon, recto o apéndice, que previamente recibieron terapia sistémica con un fluoropirimidínico, oxaliplatino e irinotecán. El trat...
United States
NCT03639714
Fase 1
Completado
29 pacientes
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la dosis, la inmunogenicidad y la actividad clínica temprana de GRT-C901 y GRT-R902, una vacuna contra el cáncer basada en neoantígenos personalizados, en combinación con nivolumab e ipilimumab...
United States, Australia
NCT03642067
Fase 2
Completado
59 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Relatlimab
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la actividad clínica de nivolumab y relatlimab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico o localmente avanzado con estabilidad de microsatélites (MSS).
United States
NCT03711058
Fase 1
Completado
48 pacientes
Medicamentos:
Copanlisib
Nivolumab
Un estudio de fase I/II sobre la inhibición de la PI3 quinasa (copanlisib) y el anticuerpo anti-PD-1 nivolumab en tumores sólidos recurrentes/refráctarios, con estudios adicionales en cáncer colorrectal con reparación de errores de emparejamient...
United States
NCT03800602
Fase 2
Completado
29 pacientes
Medicamentos:
Metformin
Nivolumab
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de nivolumab y metformina en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal en estadio IV con microsatélites estables (MSS) que no han respondido a tratamientos previos. La inmunoterapia con anticuerpo...
United States
NCT03507699
Fase 1
Completado
19 pacientes
Un estudio en un único centro para evaluar la seguridad y la tolerabilidad del tratamiento combinado con nivolumab, ipilimumab, CMP-001 y radiocirugía en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con metástasis hepáticas.
Israel
NCT02842125
Fase 1
Completado
4 pacientes
Este es un estudio de fase I/II que evalúa la combinación de Ad-p53 administrado intraarterialmente en combinación con capecitabina oral en dosis bajas (metronómica) o pembrolizumab en pacientes con metástasis hepáticas irresecables y refractar...
United States
NCT03712943
Fase 1
Completado
52 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Regorafenib
El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad, los efectos secundarios tolerables y determinar la dosis máxima tolerada de la combinación de regorafenib y nivolumab. Los investigadores quieren determinar si esta combinación de rego...
United States
NCT03631641
Fase 2
Completado
3 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Este ensayo de fase II estudia la eficacia de nivolumab para prevenir los adenomas de colon en participantes con síndrome de Lynch y antecedentes de cirugía para extirpar parte del colon. Los anticuerpos monoclonales, como nivolumab, pueden interfe...
United States
NCT03547999
Fase 2
Completado
17 pacientes
Este es un estudio aleatorizado de fase II multicéntrico. Planeamos incluir a 78 pacientes con cáncer colorrectal metastásico hepático limitado confirmado por biopsia, que se considere resecable tras una discusión multidisciplinar. Los pacientes...
United States
NCT03388190
Fase 2
Completado
80 pacientes
Este estudio tiene como objetivo determinar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la adición secuencial de una terapia inmunomoduladora al tratamiento estándar de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con microsatélites e...
Norway
NCT03435640
Fase 1
Completado
64 pacientes
Los pacientes recibieron inyecciones intratumorales (IT) de NKTR-262 en ciclos de 3 semanas, hasta un máximo de 3 ciclos; bempegaldesleukin, con o sin nivolumab, se administró cada 3 semanas y el tratamiento continuó hasta que se produjo una toxic...
United States
NCT03442569
Fase 2
Completado
56 pacientes
Investigar la combinación de nivolumab e ipilimumab con panitumumab en sujetos con cáncer colorrectal metastásico irresecable y refractario, con mutaciones KRAS/NRAS/BRAF de tipo salvaje y estabilidad de microsatélites (MSS).
United States
NCT03414983
Fase 2
Completado
196 pacientes
El objetivo de este estudio es evaluar el uso de nivolumab (BMS-936558) en combinación con la quimioterapia estándar (SOC) con bevacizumab para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (mCRC) en primera línea.
United States, Canada, Japan, Puerto Rico, Spain
NCT03377361
Fase 1
Completado
325 pacientes
El objetivo de este estudio es investigar el tratamiento con nivolumab en combinación con trametinib, con o sin ipilimumab, en participantes con cáncer de colon o recto que ya han recibido tratamiento y que ha hecho metástasis.
United States, Argentina, Australia, Belgium, Canada, Chile, Czechia, Germany, Italy, Spain
NCT03373188
Fase 1
Completado
10 pacientes
Medicamentos:
Ipilimumab
Nivolumab
Este ensayo aleatorizado de fase I estudia la eficacia del anticuerpo monoclonal anti-SEMA4D (VX15/2503), solo o en combinación con ipilimumab o nivolumab, en el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas en estadio I-III que puede ser extirp...
United States
NCT03271047
Fase 2
Completado
75 pacientes
Este es un estudio multicéntrico, de etiqueta abierta, de fase 1B/2 para evaluar la seguridad y determinar la actividad antitumoral preliminar de binimetinib administrado en combinación con nivolumab o nivolumab + ipilimumab en pacientes adultos co...
United States, Belgium, Netherlands, Spain, United Kingdom
Nivolumab (Opdivo®) más ABI-009 (nab-rapamicina) para el sarcoma avanzado y ciertos tipos de cáncer.
NCT03190174
Fase 1
Completado
34 pacientes
Medicamentos:
Nab-rapamycin
Nivolumab
Este estudio investiga la seguridad/toxicidad y la posible actividad antitumoral de la administración secuencial de nivolumab y dosis crecientes del inhibidor de la vía de señalización de la proteína mTOR, el nab-rapamicina (ABI-009), en el sarc...
United States
NCT03184870
Fase 1
Completado
332 pacientes
El objetivo de este estudio es evaluar el perfil de seguridad, la tolerabilidad, los niveles del fármaco, los efectos del fármaco y la eficacia preliminar de BMS-813160, ya sea en monoterapia o en combinación con quimioterapia o nivolumab, o con q...
United States, Australia, Belgium, Canada, Germany, Spain
NCT02983045
Fase 1
Completado
557 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
En este estudio de cuatro partes, se administró NKTR-214 en combinación con nivolumab, con o sin otras terapias antineoplásicas. En la parte 1, se evaluaron dosis crecientes de la combinación (NKTR-214 + nivolumab) para determinar la dosis óptim...
United States, Belgium, Canada, France, Italy, Poland, Spain, United Kingdom
NCT02991196
Fase 1
Completado
4 pacientes
Medicamentos:
DS-8273A
Nivolumab
Este ensayo se está llevando a cabo en dos fases: fase de escalada de dosis y fase de expansión de dosis.
El objetivo principal de la fase de escalada de dosis es determinar la seguridad y la tolerabilidad de diferentes dosis de DS-8273a administr...
United States
NCT02860546
Fase 2
Completado
18 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Trifluridine
Un estudio de fase 2 con una fase inicial de evaluación de la seguridad, que evalúa la combinación de TAS-102 y nivolumab en participantes con cáncer colorrectal metastásico refractario con estabilidad microsatelital.
United States
NCT02848443
Fase 1
Completado
78 pacientes
El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad y determinar la dosis recomendada para la fase 2 de S 95005, administrada en combinación con oxaliplatino en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Austria, France, Germany, Hungary, Italy, Spain, United Kingdom
NCT02636036
Fase 1
Completado
51 pacientes
Medicamentos:
Enadenotucirev
Nivolumab
Este es un estudio de fase I, multicéntrico, de etiqueta abierta y no aleatorizado, en el que se administra enadenotucirev en combinación con nivolumab a sujetos con tumores epiteliales metastásicos o avanzados (con especial atención al CCRC y al...
United States
NCT02408861
Fase 1
Completado
79 pacientes
Medicamentos:
Ipilimumab
Nivolumab
Este ensayo de fase I estudia los efectos secundarios y la dosis óptima de nivolumab cuando se administra junto con ipilimumab en el tratamiento de pacientes con linfoma de Hodgkin clásico asociado al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que ...
United States, Australia
NCT02379520
Fase 1
Completado
Medicamentos:
Nivolumab
Se ha detectado VPH en las células cancerosas de más de la mitad de los pacientes con ciertos tipos de cáncer, lo que sugiere que podría desempeñar un papel en el desarrollo del cáncer. El virus produce proteínas en las células tumorales que ...
United States
NCT02423954
Fase 1
Completado
33 pacientes
Determinar la dosis para la fase 2 del fármaco en el estudio.
United States
NCT02335918
Fase 1
Completado
175 pacientes
Medicamentos:
Nivolumab
Este es un estudio para determinar el beneficio clínico (qué tan bien funciona el fármaco), la seguridad y la tolerabilidad de la combinación de varlilumab y nivolumab (también conocido como Opdivo®, BMS-936558). Ambos fármacos actúan sobre e...
United States
NCT02327078
Fase 1
Completado
307 pacientes
Medicamentos:
Epacadostat
Nivolumab
Este es un estudio de fase 1/2, de diseño abierto. La fase 1 consta de 2 partes. La parte 1 es una evaluación de escalada de dosis para determinar la seguridad y tolerabilidad de epacadostat administrado en combinación con nivolumab en sujetos con...
United States, United Kingdom
NCT02060188
Fase 2
Completado
385 pacientes
El objetivo de este estudio es determinar si el nivolumab, ya sea administrado solo o en combinación con otros fármacos antineoplásicos, logrará una reducción significativa del tamaño del tumor en participantes con cáncer de colon que ha reapa...
United States, Australia, Belgium, Canada, France, Ireland, Italy, Spain
NCT02009449
Fase 1
Completado
353 pacientes
Medicamentos:
5-Fluorouracil
Capecitabine
Leucovorin
Nivolumab
Oxaliplatin
Paclitaxel
Pazopanib
Pegilodecakin
Pembrolizumab
Este es un estudio de fase I, abierto, de escalada de dosis en humanos, para evaluar la seguridad y tolerabilidad de pegilodecakin en participantes con tumores sólidos avanzados, administrado diariamente por vía subcutánea como monoterapia o en co...
United States